Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение карбоксигемоглобина методом газовой хроматографии как показатель гемолиза

15 октября 2021 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Измерение карбоксигемоглобина с помощью газовой хроматографии как показателя гемолиза у здоровых доношенных новорожденных с АВО-совместимостью и несовместимостью.

Целью данного исследования является более точное измерение количества истинного распада эритроцитов (гемолиз) у новорожденных с потенциально проблемным несоответствием групп крови их матерям (несовместимость по системе АВО), а также изучение того, как истинный уровень эритроцитов деструкция относится к другим лабораторным исследованиям, полученным у новорожденных с желтухой.

Лучшее понимание истинного объема разрушения эритроцитов, вызванного несоответствием группы крови, а также того, как оно соотносится с другими лабораторными тестами, назначенными на несовместимость по системе АВО и разрушение эритроцитов, поможет избежать ненужных анализов, лечения и длительной госпитализации. остается у таких малышей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Клинически тяжелая желтуха из-за несовместимости по системе АВО может возникать, когда дети с группой крови А или В рождаются у матерей с группой крови О. По оценкам, 20 процентов беременностей несовместимы по системе ABO, но только у очень небольшой части детей с группой крови A или B, рожденных от матерей с группой крови O, развивается явная гемолитическая болезнь по системе ABO. Несмотря на относительную редкость гемолитической болезни АВО, среди педиатров и врачей семейной практики обычной практикой является проведение рутинного определения группы крови и скрининга на антитела у всех новорожденных, рожденных от матерей с группой крови О.

Очень точным и надежным лабораторным показателем разрушения эритроцитов является уровень карбоксигемоглобина в плазме (COHb). Уровни COHb можно определить с помощью небольшого количества крови, взятой одновременно с проколом пятки новорожденного для получения крови для обязательного скрининга новорожденных (выполняется для всех новорожденных перед выпиской), чтобы избежать дополнительной инвазивной процедуры.

Мы надеемся определить, необходимы ли рутинные анализы крови и антиглобулиновые тесты младенцев, рожденных от матерей с группой О, или эти тесты следует проводить только в контексте выраженной видимой желтухи. Это помогло бы прояснить правильное лечение очень распространенной проблемы у новорожденных и свести к минимуму возможность подвергать младенцев от матерей группы О ненужным анализам крови, необоснованному лечению и длительной госпитализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Crouse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые доношенные новорожденные от матерей с группой крови О

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • группа крови матери О
  • мать резус +
  • здоровые младенцы
  • ≥37 недель беременности
  • ≥ 2500 г массы тела при рождении
  • Апгар ≥5 на 1 и 5 мин.

Критерий исключения:

  • основные аномалии
  • младенцы, обследованные на сепсис, или младенцы с транзиторными респираторными проблемами, требующие > 6-часового наблюдения в отделении интенсивной терапии
  • значительная родовая травма с продолжающимися кровоподтеками и/или секвестрацией крови, все еще очевидными во время выписки
  • известная перинатальная кровопотеря с гемодинамическими последствиями, такими как постоянная тахикардия, потребность в болюсах жидкости или дополнительном кислороде
  • неонатальная анемия с Hb<13,5 г/дл
  • известный семейный анамнез наследственной гемолитической болезни, такой как дефицит G6PD, наследственный сфероцитоз или наследственный эллиптоцитоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
АВО совместимый
ABO-несовместимый, антиглобулин-положительный
Несовместимость по системе АВО, антиглобулин-отрицательный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Соавторы

Stanford University
New York State Department of Health
Laboratory Alliance of Central New York

Следователи

  • Главный следователь: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBPHS #5803

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться