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Medición de carboxihemoglobina por cromatografía de gases como índice de hemólisis

15 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Medición de carboxihemoglobina por cromatografía de gases como índice de hemólisis en recién nacidos a término sanos compatibles con ABO e incompatibles.

El propósito de este estudio de investigación es medir con mayor precisión la cantidad de descomposición real de glóbulos rojos (hemólisis) en bebés recién nacidos con un tipo de sangre potencialmente problemático que no coincide con el de sus madres (incompatibilidad ABO), y examinar cómo el nivel real de glóbulos rojos la destrucción se relaciona con otras pruebas de laboratorio obtenidas en recién nacidos con ictericia.

Una mejor comprensión de la verdadera cantidad de destrucción de glóbulos rojos causada por la falta de coincidencia del tipo de sangre, así como también cómo se relaciona con otras pruebas de laboratorio ordenadas por incompatibilidad ABO y destrucción de glóbulos rojos, ayudaría a evitar pruebas innecesarias, tratamientos y hospitalizaciones prolongadas. se queda en tales bebés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ictericia clínicamente grave debido a la incompatibilidad ABO puede ocurrir cuando los bebés con sangre tipo A o B nacen de madres con sangre tipo O. Se estima que el 20 por ciento de los embarazos son incompatibles con ABO, pero solo una proporción muy pequeña de bebés con sangre tipo A o B nacidos de madres con tipo O desarrollan enfermedad hemolítica ABO manifiesta. A pesar de la rareza relativa de la enfermedad hemolítica ABO, es una práctica común entre los pediatras y los médicos de familia realizar análisis de sangre y detección de anticuerpos de rutina en todos los recién nacidos de madres tipo O.

Una medida de laboratorio muy precisa y confiable de la destrucción de glóbulos rojos es el nivel de carboxihemoglobina en plasma (COHb). Los niveles de COHb se pueden determinar usando una cantidad diminuta de sangre, obtenida al mismo tiempo que se perfora el talón del recién nacido para obtener sangre para el examen neonatal obligatorio (realizado en todos los recién nacidos antes del alta) para evitar un procedimiento invasivo adicional.

Nuestra esperanza es determinar si es necesario realizar análisis rutinarios de tipificación sanguínea y antiglobulina a los bebés nacidos de madres tipo O, o si, por el contrario, estos análisis deben realizarse solo en el contexto de una ictericia visible significativa. Esto ayudaría a aclarar el manejo adecuado de un problema muy común en el recién nacido y minimizaría la posibilidad de someter a los bebés de madres tipo O a análisis de sangre innecesarios, tratamientos injustificados y hospitalizaciones prolongadas.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Crouse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

recién nacidos a término sanos de madres con tipo de sangre tipo O

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • sangre materna tipo O
  • madre Rh +
  • bebes sanos
  • ≥37 semanas de gestación
  • ≥ 2500 g peso al nacer
  • Apgar ≥5 a 1 y 5 minutos

Criterio de exclusión:

  • anomalías importantes
  • bebés evaluados por sepsis o bebés con problemas respiratorios de transición que requieren más de 6 horas de observación en la UCIN
  • Trauma de nacimiento significativo con hematomas continuos y/o secuestro de sangre aún evidente en el momento del alta.
  • pérdida de sangre perinatal conocida con consecuencias hemodinámicas como taquicardia persistente, necesidad de bolos de líquido u oxígeno suplementario
  • anemia neonatal con Hb<13,5g/dL
  • antecedentes familiares conocidos de enfermedad hemolítica hereditaria, como deficiencia de G6PD, esferocitosis hereditaria o eliptocitosis hereditaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Compatibles con ABO
ABO incompatible, antiglobulina positiva
ABO incompatible, antiglobulina negativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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