- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917007
가스크로마토그래피에 의한 용혈지표로서 일산화탄소헤모글로빈 측정
ABO 적합 및 부적합 건강한 만삭 신생아의 용혈 지표로서 가스 크로마토그래피에 의한 일산화탄소헤모글로빈 측정.
본 연구의 목적은 산모와의 혈액형 불일치(ABO 부적합) 가능성이 있는 신생아의 실제 적혈구 파괴(용혈)량을 보다 정확하게 측정하고 파괴는 황달이 있는 신생아에서 얻은 다른 실험실 테스트와 관련이 있습니다.
혈액형 불일치로 인한 적혈구 파괴의 실제 양과 ABO 부적합 및 적혈구 파괴에 대해 지시된 다른 검사실 검사와 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하면 불필요한 검사, 치료 및 장기 입원을 피하는 데 도움이 될 것입니다. 그런 아기들에게 남아 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
ABO 부적합으로 인한 임상적으로 심각한 황달은 혈액형이 O형인 산모에게서 A형 또는 B형의 영아가 태어날 때 발생할 수 있습니다. 약 20%의 임신이 ABO 부적합이지만 O형 산모에게서 태어난 혈액형 A 또는 B형 아기의 극소수만이 명백한 ABO 용혈성 질환을 앓습니다. ABO 용혈성 질환의 상대적 희소성에도 불구하고 소아과 의사와 가정의는 O형 어머니에게서 태어난 모든 신생아에 대해 일상적인 혈액형 검사와 항체 검사를 수행하는 것이 일반적입니다.
적혈구 파괴에 대한 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 실험실 측정은 혈장 일산화탄소헤모글로빈 수치(COHb)입니다. COHb 수치는 추가적인 침습적 절차를 피하기 위해 필수 신생아 선별검사(퇴원 전 모든 신생아에게 수행)를 위한 혈액을 얻기 위해 신생아의 발뒤꿈치를 뚫는 동시에 채취한 미량의 혈액을 사용하여 결정할 수 있습니다.
우리의 희망은 O형 산모에게서 태어난 영아의 일상적인 혈액형 및 항글로불린 검사가 필요한지 또는 눈에 띄는 현저한 황달의 맥락에서만 이러한 검사를 대신 받아야 하는지를 결정하는 것입니다. 이것은 신생아의 매우 흔한 문제에 대한 적절한 관리를 명확히 하는 데 도움이 될 것이며, O형 산모의 영아가 불필요한 혈액 검사, 부당한 치료 및 장기 입원에 노출될 가능성을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Crouse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 어머니 혈액형 O형
- 어머니 Rh +
- 건강한 유아
- 임신 37주 이상
- ≥ 2500gm 출생 체중
- 1분과 5분에 Apgar ≥5
제외 기준:
- 주요 이상
- NICU에서 >6시간 관찰이 필요한 과도기적 호흡 문제가 있는 영아 또는 패혈증에 대해 평가된 영아
- 지속적인 타박상 및/또는 퇴원 시 여전히 명백한 혈액 격리를 동반한 중대한 출생 외상
- 지속적인 빈맥과 같은 혈역학적 결과를 수반하는 알려진 주산기 실혈, 액체 덩어리 또는 보충 산소의 필요성
- Hb가 13.5g/dL 미만인 신생아 빈혈
- G6PD 결핍, 유전성 구형적혈구증 또는 유전성 타원적혈구증과 같은 유전성 용혈성 질환의 알려진 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ABO 호환
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ABO 부적합, 항글로불린 양성
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ABO 부적합, 항글로불린 음성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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