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가스크로마토그래피에 의한 용혈지표로서 일산화탄소헤모글로빈 측정

ABO 적합 및 부적합 건강한 만삭 신생아의 용혈 지표로서 가스 크로마토그래피에 의한 일산화탄소헤모글로빈 측정.

본 연구의 목적은 산모와의 혈액형 불일치(ABO 부적합) 가능성이 있는 신생아의 실제 적혈구 파괴(용혈)량을 보다 정확하게 측정하고 파괴는 황달이 있는 신생아에서 얻은 다른 실험실 테스트와 관련이 있습니다.

혈액형 불일치로 인한 적혈구 파괴의 실제 양과 ABO 부적합 및 적혈구 파괴에 대해 지시된 다른 검사실 검사와 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하면 불필요한 검사, 치료 및 장기 입원을 피하는 데 도움이 될 것입니다. 그런 아기들에게 남아 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ABO 부적합으로 인한 임상적으로 심각한 황달은 혈액형이 O형인 산모에게서 A형 또는 B형의 영아가 태어날 때 발생할 수 있습니다. 약 20%의 임신이 ABO 부적합이지만 O형 산모에게서 태어난 혈액형 A 또는 B형 아기의 극소수만이 명백한 ABO 용혈성 질환을 앓습니다. ABO 용혈성 질환의 상대적 희소성에도 불구하고 소아과 의사와 가정의는 O형 어머니에게서 태어난 모든 신생아에 대해 일상적인 혈액형 검사와 항체 검사를 수행하는 것이 일반적입니다.

적혈구 파괴에 대한 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 실험실 측정은 혈장 일산화탄소헤모글로빈 수치(COHb)입니다. COHb 수치는 추가적인 침습적 절차를 피하기 위해 필수 신생아 선별검사(퇴원 전 모든 신생아에게 수행)를 위한 혈액을 얻기 위해 신생아의 발뒤꿈치를 뚫는 동시에 채취한 미량의 혈액을 사용하여 결정할 수 있습니다.

우리의 희망은 O형 산모에게서 태어난 영아의 일상적인 혈액형 및 항글로불린 검사가 필요한지 또는 눈에 띄는 현저한 황달의 맥락에서만 이러한 검사를 대신 받아야 하는지를 결정하는 것입니다. 이것은 신생아의 매우 흔한 문제에 대한 적절한 관리를 명확히 하는 데 도움이 될 것이며, O형 산모의 영아가 불필요한 혈액 검사, 부당한 치료 및 장기 입원에 노출될 가능성을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Crouse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액형 O형 산모의 건강한 만삭 신생아

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 어머니 혈액형 O형
  • 어머니 Rh +
  • 건강한 유아
  • 임신 37주 이상
  • ≥ 2500gm 출생 체중
  • 1분과 5분에 Apgar ≥5

제외 기준:

  • 주요 이상
  • NICU에서 >6시간 관찰이 필요한 과도기적 호흡 문제가 있는 영아 또는 패혈증에 대해 평가된 영아
  • 지속적인 타박상 및/또는 퇴원 시 여전히 명백한 혈액 격리를 동반한 중대한 출생 외상
  • 지속적인 빈맥과 같은 혈역학적 결과를 수반하는 알려진 주산기 실혈, 액체 덩어리 또는 보충 산소의 필요성
  • Hb가 13.5g/dL 미만인 신생아 빈혈
  • G6PD 결핍, 유전성 구형적혈구증 또는 유전성 타원적혈구증과 같은 유전성 용혈성 질환의 알려진 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
ABO 호환
ABO 부적합, 항글로불린 양성
ABO 부적합, 항글로불린 음성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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