Meting van carboxyhemoglobine door gaschromatografie als een index van hemolyse
Meting van carboxyhemoglobine door gaschromatografie als een index van hemolyse bij ABO-compatibele en incompatibele gezonde voldragen pasgeboren baby's.
Het doel van dit onderzoek is om nauwkeuriger de mate van echte afbraak van rode bloedcellen (hemolyse) te meten bij pasgeboren baby's met mogelijk problematische bloedgroepen die niet overeenkomen met die van hun moeder (ABO-incompatibiliteit), en om te onderzoeken hoe het werkelijke niveau van rode bloedcellen vernietiging heeft betrekking op andere laboratoriumtests verkregen bij pasgeborenen met geelzucht.
Een beter begrip van de werkelijke hoeveelheid vernietiging van rode bloedcellen die wordt veroorzaakt door een niet-overeenkomende bloedgroep, evenals hoe dit verband houdt met andere laboratoriumtests die zijn besteld voor ABO-incompatibiliteit en vernietiging van rode bloedcellen, zou onnodige tests, behandelingen en langdurig ziekenhuisgebruik helpen voorkomen. blijft in zulke baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch ernstige geelzucht als gevolg van ABO-incompatibiliteit kan optreden wanneer baby's met bloedgroep A of B worden geboren uit moeders met bloedgroep O. Naar schatting 20 procent van de zwangerschappen is ABO-incompatibel, maar slechts een zeer klein deel van de bloedgroep A- of B-baby's van moeders van het O-type ontwikkelt een openlijke ABO-hemolytische ziekte. Ondanks de relatieve zeldzaamheid van ABO-hemolytische ziekte, is het gebruikelijk onder kinderartsen en huisartsen om routinematig bloedtypering en antilichaamscreening uit te voeren bij alle pasgeborenen van type O-moeders.
Een zeer nauwkeurige en betrouwbare laboratoriummaat voor de vernietiging van rode bloedcellen is het plasmacarboxyhemoglobinegehalte (COHb). COHb-waarden kunnen worden bepaald met behulp van een minieme hoeveelheid bloed, verkregen op hetzelfde moment dat de hiel van de pasgeborene wordt doorboord om bloed te verkrijgen voor de verplichte pasgeborene-screening (uitgevoerd bij alle pasgeborenen voorafgaand aan het ontslag) om een extra invasieve procedure te voorkomen.
Onze hoop is om te bepalen of routinematige bloedtypering en antiglobulinetesten van baby's van type O-moeders noodzakelijk zijn, of dat deze tests in plaats daarvan alleen moeten worden uitgevoerd in de context van significante zichtbare geelzucht. Dit zou helpen om de juiste behandeling van een veel voorkomend probleem bij de pasgeborene te verduidelijken en de kans te verkleinen dat baby's van type O-moeders worden blootgesteld aan onnodige bloedonderzoeken, ongerechtvaardigde behandelingen en langdurige ziekenhuisopnames.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- moeder bloedgroep O
- moeder Rh+
- gezonde zuigelingen
- ≥37 weken zwangerschap
- ≥ 2500 gram geboortegewicht
- Apgar ≥5 na 1 en 5 minuten
Uitsluitingscriteria:
- grote afwijkingen
- baby's beoordeeld op sepsis of baby's met tijdelijke ademhalingsproblemen die >6 uur observatie in de NICU vereisen
- significant geboortetrauma met aanhoudende blauwe plekken en/of vastlegging van bloed nog steeds zichtbaar op het moment van ontslag
- bekend perinataal bloedverlies met hemodynamische gevolgen zoals aanhoudende tachycardie, behoefte aan vochtbolussen of aanvullende zuurstof
- neonatale anemie met Hb<13,5g/dL
- bekende familiegeschiedenis van erfelijke hemolytische ziekte zoals G6PD-deficiëntie, erfelijke sferocytose of erfelijke elliptocytose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ABO-compatibel
|
|
ABO onverenigbaar, antiglobuline positief
|
|
ABO incompatibel, antiglobuline negatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBPHS #5803
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .