Měření karboxyhemoglobinu plynovou chromatografií jako index hemolýzy
Měření karboxyhemoglobinu plynovou chromatografií jako index hemolýzy u novorozenců s ABO kompatibilními a nekompatibilními ve zdravém termínu.
Účelem této výzkumné studie je přesněji změřit míru skutečného rozpadu červených krvinek (hemolýzy) u novorozenců s potenciálně problematickým nesouladem krevních skupin s jejich matkami (nekompatibilita ABO) a prozkoumat, jak skutečná hladina červených krvinek ničení se týká dalších laboratorních testů získaných u novorozenců se žloutenkou.
Lepší pochopení skutečného rozsahu destrukce červených krvinek, která je způsobena nesouladem krevních skupin, a také toho, jak to souvisí s jinými laboratorními testy objednanými na nekompatibilitu ABO a zničení červených krvinek, by pomohlo vyhnout se zbytečnému testování, léčbě a dlouhé hospitalizaci. zůstává u takových miminek.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klinicky závažná žloutenka v důsledku inkompatibility ABO se může objevit, když se děti s krevní skupinou A nebo B narodí matkám s krevní skupinou O. Odhaduje se, že 20 procent těhotenství je inkompatibilních s ABO, ale pouze u velmi malé části dětí krevní skupiny A nebo B narozených matkám typu O se rozvine zjevné hemolytické onemocnění ABO. Navzdory relativní vzácnosti hemolytického onemocnění ABO je běžnou praxí mezi pediatry a praktickými lékaři provádět rutinní stanovení krevní skupiny a screening protilátek u všech novorozenců narozených matkám typu O.
Velmi přesným a spolehlivým laboratorním měřítkem destrukce červených krvinek je hladina plazmatického karboxyhemoglobinu (COHb). Hladiny COHb lze stanovit pomocí nepatrného množství krve, získaného současně s propíchnutím paty novorozence za účelem získání krve pro povinný novorozenecký screening (provádí se u všech novorozenců před propuštěním), aby se předešlo dalšímu invazivnímu výkonu.
Naším cílem je určit, zda je u dětí narozených matkám typu O nezbytné rutinní stanovení krevní skupiny a antiglobulinové testování, nebo zda by se tyto testy měly místo toho provádět pouze v kontextu významné viditelné žloutenky. To by pomohlo objasnit správné řešení velmi běžného problému u novorozenců a minimalizovalo možnost podrobování kojenců matek typu O zbytečným krevním testům, neopodstatněné léčbě a prodlouženým hospitalizacím.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas
- krevní skupina matky O
- matka Rh +
- zdravých kojenců
- ≥37 týdnů těhotenství
- porodní hmotnost ≥ 2500 g
- Apgar ≥5 v 1 a 5 minutách
Kritéria vyloučení:
- velké anomálie
- kojenci vyšetřeni na sepsi nebo kojenci s přechodnými respiračními problémy vyžadující > 6 hodin sledování na JIP
- významné porodní trauma s pokračující tvorbou modřin a/nebo sekvestrací krve, která je stále patrná v době propuštění
- známá perinatální ztráta krve s hemodynamickými důsledky, jako je přetrvávající tachykardie, potřeba bolusů tekutin nebo doplňkového kyslíku
- novorozenecká anémie s Hb<13,5g/dl
- známá rodinná anamnéza dědičného hemolytického onemocnění, jako je nedostatek G6PD, dědičná sférocytóza nebo dědičná eliptocytóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ABO kompatibilní
|
|
ABO inkompatibilní, antiglobulin pozitivní
|
|
ABO inkompatibilní, antiglobulin negativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBPHS #5803
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .