Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av karboxihemoglobin genom gaskromatografi som ett index för hemolys

Mätning av karboxihemoglobin med gaskromatografi som ett index för hemolys hos ABO-kompatibla och inkompatibla friska nyfödda spädbarn.

Syftet med denna forskningsstudie är att mer exakt mäta mängden verklig nedbrytning av röda blodkroppar (hemolys) hos nyfödda barn med potentiellt problematisk blodgruppsfel överensstämmelse med sina mödrar (ABO-inkompatibilitet), och att undersöka hur den verkliga nivån av röda blodkroppar destruktion avser andra laboratorietester som erhållits på nyfödda med gulsot.

En bättre förståelse för den verkliga mängden destruktion av röda blodkroppar som orsakas av oöverensstämmelse med blodgrupp, samt hur det relaterar till andra laboratorietester som beställts för ABO-inkompatibilitet och destruktion av röda blodkroppar, skulle hjälpa till att undvika onödiga tester, behandlingar och långvarig sjukhusvistelse stannar i sådana bebisar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kliniskt svår gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet kan uppstå när spädbarn med blodtyp A eller B föds till mödrar med blodtyp O. Uppskattningsvis 20 procent av graviditeterna är ABO-inkompatibla, men endast en mycket liten andel av blodtyp A- eller B-barn som föds av mödrar av O-typ utvecklar öppen ABO-hemolytisk sjukdom. Trots den relativa sällsyntheten av ABO-hemolytisk sjukdom är det vanlig praxis bland barnläkare och familjeläkare att utföra rutinmässig blodtypning och antikroppsscreening på alla nyfödda födda av mammor av typ O.

Ett mycket exakt och tillförlitligt laboratoriemått på destruktion av röda blodkroppar är plasmakarboxihemoglobinnivån (COHb). COHb-nivåer kan bestämmas med en liten mängd blod, som erhålls samtidigt som den nyföddas häl genomborras för att få blod för den obligatoriska nyföddscreeningen (utförs på alla nyfödda före utskrivning) för att undvika ytterligare invasiv procedur.

Vår förhoppning är att avgöra om rutinmässig blodtypning och anti-globulintestning av spädbarn födda av mammor av typ O är nödvändiga, eller om dessa tester istället bör erhållas endast i samband med betydande synlig gulsot. Detta skulle hjälpa till att klargöra korrekt hantering av ett mycket vanligt problem hos nyfödda, och minimera risken för att spädbarn av typ O-mödrar utsätts för onödiga blodprover, omotiverad behandling och långvariga sjukhusvistelser.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Crouse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska nyfödda spädbarn till mödrar med typ O-blodgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • mamma blodgrupp O
  • mamma Rh+
  • friska spädbarn
  • ≥37 veckors graviditet
  • ≥ 2500 g födelsevikt
  • Apgar ≥5 vid 1 och 5 minuter

Exklusions kriterier:

  • stora anomalier
  • spädbarn som utvärderats för sepsis eller spädbarn med övergående andningsproblem som kräver >6 timmars observation på NICU
  • betydande födelsetrauma med fortsatta blåmärken och/eller blodbindning som fortfarande är tydlig vid tidpunkten för utskrivning
  • känd perinatal blodförlust med hemodynamiska konsekvenser såsom ihållande takykardi, behov av vätskebolus eller extra syre
  • neonatal anemi med Hb<13,5g/dL
  • känd familjehistoria av ärftlig hemolytisk sjukdom såsom G6PD-brist, ärftlig sfärocytos eller ärftlig elliptocytos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ABO-kompatibel
ABO-inkompatibel, antiglobulinpositiv
ABO inkompatibel, antiglobulin negativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera