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Medição de carboxihemoglobina por cromatografia gasosa como índice de hemólise

15 de outubro de 2021 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Medição da carboxihemoglobina por cromatografia gasosa como índice de hemólise em recém-nascidos a termo saudáveis ​​compatíveis e incompatíveis com ABO.

O objetivo deste estudo de pesquisa é medir com mais precisão a quantidade de verdadeira destruição de glóbulos vermelhos (hemólise) em recém-nascidos com incompatibilidade potencialmente problemática do tipo sanguíneo com suas mães (incompatibilidade ABO) e examinar como o verdadeiro nível de glóbulos vermelhos destruição refere-se a outros exames laboratoriais obtidos em recém-nascidos com icterícia.

Uma melhor compreensão da verdadeira quantidade de destruição de glóbulos vermelhos causada pela incompatibilidade do tipo sanguíneo, bem como de como ela se relaciona com outros exames laboratoriais solicitados para incompatibilidade ABO e destruição de glóbulos vermelhos, ajudaria a evitar testes desnecessários, tratamento e internação prolongada fica em tais bebês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Icterícia clinicamente grave devido à incompatibilidade ABO pode ocorrer quando bebês com sangue tipo A ou B nascem de mães com sangue tipo O. Estima-se que 20% das gestações são incompatíveis com o ABO, mas apenas uma proporção muito pequena de bebês do tipo sanguíneo A ou B nascidos de mães do tipo O desenvolvem doença hemolítica ABO evidente. Apesar da relativa raridade da doença hemolítica ABO, é prática comum entre pediatras e médicos de família realizar tipagem sanguínea de rotina e triagem de anticorpos em todos os recém-nascidos de mães tipo O.

Uma medida laboratorial muito precisa e confiável da destruição dos glóbulos vermelhos é o nível plasmático de carboxihemoglobina (COHb). Os níveis de COHb podem ser determinados usando uma quantidade mínima de sangue, obtida ao mesmo tempo em que o calcanhar do recém-nascido é perfurado para obter sangue para a triagem neonatal obrigatória (realizada em todos os recém-nascidos antes da alta), a fim de evitar um procedimento invasivo adicional.

Nossa esperança é determinar se os testes rotineiros de tipagem sanguínea e antiglobulina de bebês nascidos de mães tipo O são necessários, ou se esses testes devem ser obtidos apenas no contexto de icterícia visível significativa. Isso ajudaria a esclarecer o manejo adequado de um problema muito comum no recém-nascido e minimizaria o potencial de submeter bebês de mães tipo O a exames de sangue desnecessários, tratamento injustificado e hospitalizações prolongadas.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Crouse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascidos a termo saudáveis ​​de mães com sangue tipo O

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito
  • mãe sangue tipo O
  • mãe Rh +
  • bebês saudáveis
  • ≥37 semanas de gestação
  • ≥ 2500 g de peso ao nascer
  • Apgar ≥5 em 1 e 5 minutos

Critério de exclusão:

  • grandes anomalias
  • lactentes avaliados para sepse ou lactentes com problemas respiratórios transitórios que requerem > 6 horas de observação na UTIN
  • trauma de nascimento significativo com hematomas contínuos e/ou sequestro de sangue ainda evidente no momento da alta
  • Perda sanguínea perinatal conhecida com consequências hemodinâmicas, como taquicardia persistente, necessidade de fluidos em bolus ou oxigênio suplementar
  • anemia neonatal com Hb <13,5g/dL
  • história familiar conhecida de doença hemolítica hereditária, como deficiência de G6PD, esferocitose hereditária ou eliptocitose hereditária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Compatível com ABO
ABO incompatível, antiglobulina positiva
ABO incompatível, antiglobulina negativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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