Karboksihemoglobiinin mittaus kaasukromatografialla hemolyysiindeksinä
Karboksihemoglobiinin mittaus kaasukromatografialla hemolyysiindeksinä ABO-yhteensopivilla ja yhteensopimattomilla terveillä vastasyntyneillä.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mitata tarkemmin todellisen punasolujen hajoamisen (hemolyysin) määrää vastasyntyneillä vauvoilla, joilla on mahdollisesti ongelmallinen veriryhmä-epäsopivuus äitiensä kanssa (ABO-yhteensopimattomuus), ja tutkia, kuinka punasolujen todellinen taso tuhoaminen liittyy muihin laboratoriotutkimuksiin, jotka on saatu vastasyntyneiltä, joilla on keltaisuus.
Veriryhmien yhteensopimattomuuden ja punasolujen tuhoutumisen varalta määrättyjen muiden laboratoriotestien parempi ymmärtäminen auttaisi välttämään tarpeettomia testejä, hoitoja ja pitkittyneitä sairaalahoitoja. pysyy sellaisissa vauvoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ABO-yhteensopimattomuudesta johtuvaa kliinisesti vaikeaa keltaisuutta voi ilmetä, kun A- tai B-veriryhmän vauvoilla syntyi äideillä verityyppi O. Arviolta 20 prosenttia raskauksista on ABO-yhteensopimattomia, mutta vain hyvin pienelle osalle O-tyypin äideille syntyneistä veriryhmän A- tai B-vauvoista kehittyy selvä ABO-hemolyyttinen sairaus. ABO-hemolyyttisen taudin suhteellisen harvinaisuudesta huolimatta lastenlääkäreiden ja perhelääkäreiden keskuudessa on yleinen käytäntö suorittaa rutiininomaiset verityypit ja vasta-aineseulonnat kaikille O-tyypin äideille syntyneille vastasyntyneille.
Erittäin tarkka ja luotettava laboratoriomitta punasolujen tuhoutumisesta on plasman karboksihemoglobiinitaso (COHb). COHb-tasot voidaan määrittää pienellä määrällä verta, joka saadaan samalla, kun vastasyntyneen kantapää lävistetään veren saamiseksi pakolliseen vastasyntyneen seulontatutkimukseen (joka suoritetaan kaikille vastasyntyneille ennen kotiutumista), jotta vältytään ylimääräiseltä invasiiviselta toimenpiteeltä.
Toivomme selvittää, ovatko tyypin O äideille syntyneiden vauvojen rutiininomaiset verityypit ja antiglobuliinitestit tarpeellisia vai pitäisikö nämä testit tehdä vain merkittävän näkyvän keltaisuuden yhteydessä. Tämä auttaisi selventämään vastasyntyneen hyvin yleisen ongelman asianmukaista hoitoa ja minimoimaan mahdollisuuden altistaa O-tyypin äitien vauvoja tarpeettomille verikokeille, aiheettomalle hoidolle ja pitkittyneille sairaalahoitoille.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Crouse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- äidin veriryhmä O
- äiti Rh +
- terveitä vauvoja
- ≥37 raskausviikkoa
- Syntymäpaino ≥ 2500 g
- Apgar ≥5 1 ja 5 minuutin kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- suuria poikkeavuuksia
- imeväiset, joiden sepsis on arvioitu tai imeväiset, joilla on siirtymävaiheen hengitysongelmia, jotka vaativat yli 6 tunnin tarkkailua NICU:ssa
- merkittävä synnynnäinen trauma, johon liittyy jatkuvia mustelmia ja/tai veren erittymistä, joka on edelleen ilmeinen kotiutuksen aikana
- tunnettu perinataalinen verenhukka, jolla on hemodynaamisia seurauksia, kuten jatkuva takykardia, nesteboluksen tai lisähapen tarve
- vastasyntyneen anemia, jonka Hb < 13,5 g/dl
- suvussa tunnettu perinnöllinen hemolyyttinen sairaus, kuten G6PD-puutos, perinnöllinen sferosytoosi tai perinnöllinen elliptosytoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ABO yhteensopiva
|
|
ABO-yhteensopimaton, antiglobuliinipositiivinen
|
|
ABO-yhteensopimaton, antiglobuliininegatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBPHS #5803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .