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Mesure de la carboxyhémoglobine par chromatographie en phase gazeuse comme indice d'hémolyse

Mesure de la carboxyhémoglobine par chromatographie en phase gazeuse en tant qu'indice d'hémolyse chez les nouveau-nés à terme en bonne santé compatibles ABO et incompatibles.

Le but de cette étude de recherche est de mesurer plus précisément la quantité de véritable dégradation des globules rouges (hémolyse) chez les nouveau-nés présentant une incompatibilité de groupe sanguin potentiellement problématique avec leur mère (incompatibilité ABO), et d'examiner comment le niveau réel de globules rouges la destruction concerne d'autres tests de laboratoire obtenus chez les nouveau-nés atteints de jaunisse.

Une meilleure compréhension de la quantité réelle de destruction des globules rouges causée par l'incompatibilité des groupes sanguins, ainsi que de son lien avec d'autres tests de laboratoire commandés pour l'incompatibilité ABO et la destruction des globules rouges, aiderait à éviter des tests, des traitements et des séjours hospitaliers prolongés inutiles. reste dans ces bébés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un ictère cliniquement sévère dû à une incompatibilité ABO peut survenir lorsque des nourrissons de groupe sanguin A ou B sont nés de mères de groupe sanguin O. On estime que 20 % des grossesses sont incompatibles avec ABO, mais seule une très petite proportion de bébés de groupe sanguin A ou B nés de mères de type O développent une maladie hémolytique ABO manifeste. Malgré la rareté relative de la maladie hémolytique ABO, il est de pratique courante chez les pédiatres et les médecins de famille d'effectuer un typage sanguin et un dépistage des anticorps de routine sur tous les nouveau-nés nés de mères de type O.

Une mesure de laboratoire très précise et fiable de la destruction des globules rouges est le taux plasmatique de carboxyhémoglobine (COHb). Les niveaux de COHb peuvent être déterminés à l'aide d'une quantité infime de sang, obtenue en même temps que le talon du nouveau-né est percé pour obtenir du sang pour le dépistage néonatal obligatoire (effectué sur tous les nouveau-nés avant la sortie) afin d'éviter une procédure invasive supplémentaire.

Notre espoir est de déterminer si la détermination systématique des groupes sanguins et des antiglobulines des nourrissons nés de mères de type O est nécessaire, ou si ces tests doivent plutôt être obtenus uniquement dans le contexte d'un ictère visible important. Cela aiderait à clarifier la bonne gestion d'un problème très courant chez le nouveau-né et à minimiser le risque de soumettre les nourrissons de mères de type O à des tests sanguins inutiles, à des traitements injustifiés et à des hospitalisations prolongées.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Crouse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau-nés à terme et en bonne santé de mères de groupe sanguin de type O

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • groupe sanguin maternel O
  • mère Rh +
  • nourrissons en bonne santé
  • ≥37 semaines de gestation
  • ≥ 2500 g de poids à la naissance
  • Apgar ≥5 à 1 et 5 minutes

Critère d'exclusion:

  • anomalies majeures
  • nourrissons évalués pour une septicémie ou nourrissons présentant des problèmes respiratoires transitoires nécessitant > 6 heures d'observation à l'USIN
  • traumatisme important à la naissance avec ecchymoses continues et/ou séquestration de sang encore évidentes au moment de la sortie
  • perte de sang périnatale connue avec des conséquences hémodynamiques telles qu'une tachycardie persistante, un besoin de bolus liquidiens ou d'oxygène supplémentaire
  • anémie néonatale avec Hb<13.5g/dL
  • antécédents familiaux connus de maladie hémolytique héréditaire telle qu'un déficit en G6PD, une sphérocytose héréditaire ou une elliptocytose héréditaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Compatibilité ABO
ABO incompatible, antiglobuline positive
ABO incompatible, antiglobuline négatif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard H Sills, MD, SUNY Upstate Medical Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2009

Première publication (Estimation)

10 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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