病的肥満患者の気管挿管。 GlideScope と直接喉頭鏡検査
2010年2月23日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
病的肥満患者の口腔気管挿管。 GlideScope ビデオ喉頭鏡と Macintosh 直接喉頭鏡を比較する無作為対照試験。
この研究の目的は、病的肥満患者の口腔気管挿管が、Macintosh 直接喉頭鏡よりも GlideScope ビデオ喉頭鏡を使用した方が、より迅速で、穏やかで、安全かどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コペンハーゲンのグロストラップ大学病院で待機的肥満手術が承認されました。
- 体格指数 少なくとも 35 kg/m2
- 参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 精神疾患
- アルコールまたは他の物質の乱用
- 以前の気管挿管困難
- -担当の麻酔科医による安全上の理由から不適格と見なされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グライドスコープ
GlideScope ビデオ喉頭鏡を使用した口腔気管挿管
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気管挿管
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ
Macintosh 直接喉頭鏡を使用した気管挿管
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気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管する時間
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管試行回数
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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挿管中の最低動脈酸素飽和度
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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挿管の主観的困難
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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Cormack-Lehane スコア
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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気道粘膜外傷
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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歯の損傷
時間枠：挿管中に測定 (秒)
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挿管中に測定 (秒)
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術後の喉の痛み
時間枠：術後一時間
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術後一時間
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術後の声のかすれ
時間枠：術後一時間
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術後一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lasse H Andersen, MD、Glostrup University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月23日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LHA GS 01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。