Trakeal intubation av sjukligt feta patienter. GlideScope kontra direkt laryngoskopi
23 februari 2010 uppdaterad av: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotrakeal intubation av sjukligt feta patienter. En randomiserad kontrollerad studie som jämför GlideScope Videolaryngoscope med Macintosh Direct Laryngoscope.
Syftet med denna studie är att undersöka om orotrakeal intubation hos sjukligt överviktiga patienter är snabbare, skonsammare och säkrare med GlideScope videolaryngoskop än med Macintosh direkt laryngoskop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänd för elektiv bariatrisk kirurgi vid Glostrup Universitetssjukhus, Köpenhamn.
- Body Mass Index minst 35 kg/m2
- Skriftligt informerat samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom
- Missbruk av alkohol eller andra substanser
- Tidigare svår trakeal intubation
- Anses inte vara berättigad av säkerhetsskäl av den ansvariga narkosläkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GlideScope
Orotracheal intubation med GlideScope videolaryngoskop
|
Orotrakeal intubation
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Orotracheal intubation med Macintosh direkt laryngoskop
|
Orotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att intubera
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal intubationsförsök
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Lägsta arteriell syremättnad under intubation
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Subjektiv svårighet av intubation
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Cormack-Lehane poäng
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Luftvägsslemhinnetrauma
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Tandskada
Tidsram: Uppmätt under intubation (sekunder)
|
Uppmätt under intubation (sekunder)
|
|
Halsont efter ingreppet
Tidsram: En timme efter operationen
|
En timme efter operationen
|
|
Heshet i rösten efter proceduren
Tidsram: En timme efter operationen
|
En timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LHA GS 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .