Intubação Traqueal de Pacientes Obesos Mórbidos. GlideScope versus laringoscopia direta
23 de fevereiro de 2010 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Intubação Orotraqueal em Pacientes Obesos Mórbidos. Um ensaio controlado randomizado comparando o videolaringoscópio GlideScope com o laringoscópio direto Macintosh.
O objetivo deste estudo é examinar se a intubação orotraqueal em pacientes com obesidade mórbida é mais rápida, suave e segura usando o videolaringoscópio GlideScope do que com o laringoscópio direto Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovado para cirurgia bariátrica eletiva no Glostrup University Hospital, Copenhagen.
- Índice de Massa Corporal de pelo menos 35 kg/m2
- Consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Doença mental
- Abuso de álcool ou outras substâncias
- Intubação traqueal anterior difícil
- Considerado não elegível por razões de segurança pelo anestesista responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GlideScope
Intubação orotraqueal com o videolaringoscópio GlideScope
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Intubação orotraqueal
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Comparador Ativo: Macintosh
Intubação orotraqueal com laringoscópio direto Macintosh
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Intubação orotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hora de entubar
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Saturação arterial de oxigênio mais baixa durante a intubação
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Dificuldade subjetiva de intubação
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Trauma da mucosa das vias aéreas
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Lesão dentária
Prazo: Medido durante a intubação (segundos)
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Medido durante a intubação (segundos)
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Dor de garganta pós-procedimento
Prazo: Uma hora de pós-operatório
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Uma hora de pós-operatório
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Rouquidão pós-procedimento de voz
Prazo: Uma hora de pós-operatório
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Uma hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LHA GS 01
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