Trakeal intubation af sygeligt overvægtige patienter. GlideScope versus direkte laryngoskopi
23. februar 2010 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotracheal intubation af sygeligt overvægtige patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner GlideScope Videolaryngoscope med Macintosh Direct Laryngoscope.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om orotracheal intubation hos sygeligt overvægtige patienter er hurtigere, skånsommere og sikrere ved brug af GlideScope videolaryngoskop end med Macintosh direkte laryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkendt til elektiv fedmekirurgi på Glostrup Universitetshospital, København.
- Body Mass Index mindst 35 kg/m2
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom
- Misbrug af alkohol eller andre stoffer
- Tidligere vanskelig tracheal intubation
- Anses ikke for kvalificeret af sikkerhedsmæssige årsager af den ansvarlige anæstesilæge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GlideScope
Orotracheal intubation ved hjælp af GlideScope videolaryngoskop
|
Orotracheal intubation
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Orotracheal intubation ved hjælp af Macintosh direkte laryngoskop
|
Orotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at intubere
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Laveste arteriel iltmætning under intubation
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Subjektiv sværhedsgrad ved intubation
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Cormack-Lehane score
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Luftvejs slimhindetraume
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Tandskade
Tidsramme: Målt under intubation (sekunder)
|
Målt under intubation (sekunder)
|
|
Ondt i halsen efter proceduren
Tidsramme: En time efter operationen
|
En time efter operationen
|
|
Hæshed i stemmen efter proceduren
Tidsramme: En time efter operationen
|
En time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (Skøn)
10. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LHA GS 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .