Sairaalisesti liikalihavien potilaiden henkitorven intubaatio. GlideScope Versus Direct Laryngoscopy
tiistai 23. helmikuuta 2010 päivittänyt: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Sairaalisesti liikalihavien potilaiden orotrakeaalinen intubaatio. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan GlideScope-videolaryngoskooppia Macintosh Direct -laryngoskooppiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sairaalloisesti liikalihavien potilaiden orotrakeaalinen intubaatio nopeampaa, hellävaraisempaa ja turvallisempaa GlideScope-videolaryngoskoopilla kuin Macintosh-suoralla laryngoskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty valinnaiseen bariatriseen leikkaukseen Kööpenhaminan Glostrup University Hospitalissa.
- Painoindeksi vähintään 35 kg/m2
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus
- Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö
- Edellinen vaikea henkitorven intubaatio
- Vastuullinen anestesialääkäri ei pidä sitä turvallisuussyistä kelvollisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GlideScope
Orotrakeaalinen intubaatio GlideScope-videolaryngoskoopilla
|
Orotrakeaalinen intubaatio
|
|
Active Comparator: Macintosh
Orotrakeaalinen intubaatio Macintoshin suoralla laryngoskoopilla
|
Orotrakeaalinen intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika intuboida
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Alhaisin valtimoiden happisaturaatio intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Intuboinnin subjektiivinen vaikeus
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Cormack-Lehanen tulos
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Hengitysteiden limakalvon trauma
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Hammasvaurio
Aikaikkuna: Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
Mitattu intuboinnin aikana (sekunteina)
|
|
Toimenpiteen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen jälkeen
|
Tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Toimenpiteen jälkeinen äänen käheys
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen jälkeen
|
Tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHA GS 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .