Luftröhrenintubation von krankhaft übergewichtigen Patienten. GlideScope im Vergleich zur direkten Laryngoskopie
23. Februar 2010 aktualisiert von: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotracheale Intubation von krankhaft übergewichtigen Patienten. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des GlideScope-Videolaryngoskops mit dem Macintosh Direct-Laryngoskop.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die orotracheale Intubation bei krankhaft adipösen Patienten mit dem GlideScope-Videolaryngoskop schneller, schonender und sicherer ist als mit dem Macintosh-Direktlaryngoskop.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dänemark, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen für elektive bariatrische Chirurgie am Glostrup University Hospital, Kopenhagen.
- Body-Mass-Index mindestens 35 kg/m2
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
- Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen
- Frühere schwierige Trachealintubation
- Wird vom verantwortlichen Anästhesisten aus Sicherheitsgründen als nicht geeignet angesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GlideScope
Orotracheale Intubation mit dem GlideScope Videolaryngoskop
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Orotracheale Intubation
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Aktiver Komparator: Macintosh
Orotracheale Intubation mit dem Macintosh Direct Laryngoskop
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Orotracheale Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Niedrigste arterielle Sauerstoffsättigung während der Intubation
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Subjektive Schwierigkeit der Intubation
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Schleimhauttrauma der Atemwege
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Zahnverletzung
Zeitfenster: Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Gemessen während der Intubation (Sekunden)
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Halsschmerzen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
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Eine Stunde nach der Operation
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Heiserkeit der Stimme nach dem Eingriff
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Operation
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Eine Stunde nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LHA GS 01
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