病态肥胖患者的气管插管。 GlideScope 与直接喉镜检查
2010年2月23日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
病态肥胖患者的气管插管。比较 GlideScope 视频喉镜与 Macintosh 直接喉镜的随机对照试验。
本研究的目的是检查使用 GlideScope 视频喉镜对病态肥胖患者进行经口气管插管是否比使用 Macintosh 直接喉镜更快、更温和、更安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获准在哥本哈根格洛斯特鲁普大学医院进行择期减肥手术。
- 身体质量指数至少 35 公斤/平方米
- 参与的书面知情同意书
排除标准：
- 精神疾病
- 滥用酒精或其他物质
- 既往困难气管插管
- 主管麻醉师认为出于安全原因不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：滑翔镜
使用 GlideScope 视频喉镜进行气管插管
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经口气管插管
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有源比较器：苹果电脑
使用 Macintosh 直接喉镜进行气管插管
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经口气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管时间
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管尝试次数
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
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插管期间的最低动脉血氧饱和度
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
|
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插管主观难度
大体时间：在插管期间测量（秒）
|
在插管期间测量（秒）
|
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Cormack-Lehane 分数
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
|
|
气道粘膜损伤
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
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牙外伤
大体时间：在插管期间测量（秒）
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在插管期间测量（秒）
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手术后喉咙痛
大体时间：术后一小时
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术后一小时
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术后声音嘶哑
大体时间：术后一小时
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术后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse H Andersen, MD、Glostrup University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月23日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LHA GS 01
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