Intubación traqueal de pacientes con obesidad mórbida. GlideScope frente a laringoscopia directa
23 de febrero de 2010 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Intubación orotraqueal de pacientes con obesidad mórbida. Un ensayo controlado aleatorio que compara el videolaringoscopio GlideScope con el laringoscopio Macintosh Direct.
El propósito de este estudio es examinar si la intubación orotraqueal en pacientes con obesidad mórbida es más rápida, suave y segura con el videolaringoscopio GlideScope que con el laringoscopio directo Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobado para cirugía bariátrica electiva en el Hospital Universitario Glostrup, Copenhague.
- Índice de masa corporal de al menos 35 kg/m2
- Consentimiento informado por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental
- Abuso de alcohol u otras sustancias
- Intubación traqueal difícil previa
- Considerado no elegible por razones de seguridad por el anestesista a cargo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GlideScope
Intubación orotraqueal con el videolaringoscopio GlideScope
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Intubación orotraqueal
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Comparador activo: Macintosh
Intubación orotraqueal con laringoscopio directo Macintosh
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Intubación orotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hora de intubar
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Mínima saturación arterial de oxígeno durante la intubación
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Dificultad subjetiva de intubación
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Puntuación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Traumatismo de la mucosa de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Lesión dental
Periodo de tiempo: Medido durante la intubación (segundos)
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Medido durante la intubación (segundos)
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Dolor de garganta post-procedimiento
Periodo de tiempo: Una hora después de la operación
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Una hora después de la operación
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Ronquera posterior al procedimiento
Periodo de tiempo: Una hora después de la operación
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Una hora después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LHA GS 01
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