Morbidly elhízott betegek légcsőintubációja. GlideScope Versus Direct Laryngoscopy
2010. február 23. frissítette: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Morbidly elhízott betegek orotracheális intubációja. Véletlenszerű, kontrollált próba a GlideScope videolaryngoscope és a Macintosh Direct Laryngoscope összehasonlítása során.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kórosan elhízott betegek orotracheális intubációja gyorsabb, gyengédebb és biztonságosabb-e a GlideScope videolaryngoscope használatával, mint a Macintosh direkt laringoszkóppal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koppenhágai Glostrup Egyetemi Kórházban elektív bariátriai műtétre engedélyezett.
- Testtömegindex legalább 35 kg/m2
- A részvételhez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség
- Alkohollal vagy más anyagokkal való visszaélés
- Korábbi nehéz légcső intubáció
- A felelős aneszteziológus biztonsági okokból nem alkalmasnak ítélte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GlideScope
Orotracheális intubáció a GlideScope videolaryngoscope segítségével
|
Orotracheális intubáció
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh
Orotracheális intubáció a Macintosh direkt laringoszkóppal
|
Orotracheális intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje intubálni
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
A legalacsonyabb artériás oxigénszaturáció az intubáció során
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
Az intubáció szubjektív nehézsége
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
Cormack-Lehane pontszáma
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
A légúti nyálkahártya trauma
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
Fogászati sérülés
Időkeret: Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
Intubálás közben mérve (másodpercben)
|
|
Műtét utáni torokfájás
Időkeret: Egy órával a műtét után
|
Egy órával a műtét után
|
|
Az eljárás utáni hangrekedtség
Időkeret: Egy órával a műtét után
|
Egy órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LHA GS 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .