Intubation trachéale des patients obèses morbides. GlideScope versus laryngoscopie directe
23 février 2010 mis à jour par: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Intubation orotrachéale des patients obèses morbides. Un essai contrôlé randomisé comparant le vidéolaryngoscope GlideScope au laryngoscope direct Macintosh.
Le but de cette étude est d'examiner si l'intubation orotrachéale chez les patients souffrant d'obésité morbide est plus rapide, plus douce et plus sûre avec le vidéolaryngoscope GlideScope qu'avec le laryngoscope direct Macintosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Approuvé pour la chirurgie bariatrique élective à l'hôpital universitaire Glostrup de Copenhague.
- Indice de masse corporelle au moins 35 kg/m2
- Consentement éclairé écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale
- Abus d'alcool ou d'autres substances
- Intubation trachéale difficile antérieure
- Considéré comme non éligible pour des raisons de sécurité par l'anesthésiste responsable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GlideScope
Intubation orotrachéale avec le vidéolaryngoscope GlideScope
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Intubation orotrachéale
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Comparateur actif: Macintosh
Intubation orotrachéale à l'aide du laryngoscope direct Macintosh
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Intubation orotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Il est temps d'intuber
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Saturation artérielle en oxygène la plus faible pendant l'intubation
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Difficulté subjective d'intubation
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Score de Cormack-Lehane
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Traumatisme des muqueuses des voies respiratoires
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Blessure dentaire
Délai: Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mesuré pendant l'intubation (secondes)
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Mal de gorge post-intervention
Délai: Une heure après l'opération
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Une heure après l'opération
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Enrouement de la voix après la procédure
Délai: Une heure après l'opération
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Une heure après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LHA GS 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .