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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00917033
병적 비만 환자의 기관삽관 GlideScope와 직접 후두경 검사 비교
2010년 2월 23일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
병적 비만 환자의 기관삽관술 GlideScope 비디오 후두경과 Macintosh 직접 후두경을 비교하는 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 Macintosh 직접 후두경을 사용하는 것보다 GlideScope 비디오 후두경을 사용하는 것이 병적 비만 환자의 구강 기관 삽관이 더 빠르고 부드럽고 안전한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코펜하겐의 글로스트럽 대학 병원에서 선택적 비만 수술에 대한 승인을 받았습니다.
- 체질량 지수 최소 35kg/m2
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 정신 질환
- 알코올 또는 기타 물질 남용
- 이전의 어려운 기관 삽관
- 담당 마취과 의사가 안전상의 이유로 부적격하다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글라이드스코프
GlideScope 비디오 후두경을 사용한 구강 기관 삽관
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구강 기관 삽관법
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활성 비교기: 매킨토시
Macintosh 직접 후두경을 사용한 구강 기관 삽관
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구강 기관 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 시간
기간: 삽관 중 측정(초)
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삽관 중 측정(초)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 시도 횟수
기간: 삽관 중 측정(초)
|
삽관 중 측정(초)
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삽관 중 최저 동맥 산소 포화도
기간: 삽관 중 측정(초)
|
삽관 중 측정(초)
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삽관의 주관적 어려움
기간: 삽관 중 측정(초)
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삽관 중 측정(초)
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Cormack-Lehane 점수
기간: 삽관 중 측정(초)
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삽관 중 측정(초)
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기도 점막 외상
기간: 삽관 중 측정(초)
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삽관 중 측정(초)
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치아 손상
기간: 삽관 중 측정(초)
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삽관 중 측정(초)
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시술 후 인후염
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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시술 후 목소리의 쉰 목소리
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LHA GS 01
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