Intubazione tracheale di pazienti patologicamente obesi. GlideScope rispetto alla laringoscopia diretta
23 febbraio 2010 aggiornato da: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Intubazione orotracheale di pazienti con obesità patologica. Una prova controllata randomizzata che confronta il videolaringoscopio GlideScope con il laringoscopio Macintosh Direct.
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'intubazione orotracheale in pazienti patologicamente obesi sia più rapida, più delicata e più sicura utilizzando il videolaringoscopio GlideScope rispetto al laringoscopio diretto Macintosh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danimarca, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Approvato per la chirurgia bariatrica elettiva presso il Glostrup University Hospital di Copenaghen.
- Indice di massa corporea di almeno 35 kg/m2
- Consenso informato scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale
- Abuso di alcool o altre sostanze
- Precedente difficile intubazione tracheale
- Considerato non idoneo per motivi di sicurezza dall'anestesista responsabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GlideScope
Intubazione orotracheale con il videolaringoscopio GlideScope
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Intubazione orotracheale
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Comparatore attivo: Macintosh
Intubazione orotracheale utilizzando il laringoscopio diretto Macintosh
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Intubazione orotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora di intubare
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Minima saturazione di ossigeno arterioso durante l'intubazione
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Difficoltà soggettiva di intubazione
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Trauma della mucosa delle vie aeree
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Lesione dentale
Lasso di tempo: Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Misurato durante l'intubazione (secondi)
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Mal di gola post-procedura
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
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Un'ora dopo l'intervento
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Raucedine della voce post-procedura
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'intervento
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Un'ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHA GS 01
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