Tracheální intubace morbidně obézních pacientů. GlideScope versus přímá laryngoskopie
23. února 2010 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotracheální intubace morbidně obézních pacientů. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající videolaryngoskop GlideScope s přímým laryngoskopem Macintosh.
Účelem této studie je zjistit, zda je orotracheální intubace u morbidně obézních pacientů rychlejší, šetrnější a bezpečnější s použitím videolaryngoskopu GlideScope než s přímým laryngoskopem Macintosh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schváleno pro elektivní bariatrickou chirurgii v Glostrup University Hospital v Kodani.
- Body Mass Index minimálně 35 kg/m2
- Písemný informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc
- Zneužívání alkoholu nebo jiných látek
- Předchozí obtížná tracheální intubace
- Odpovědný anesteziolog považuje z bezpečnostních důvodů za nezpůsobilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GlideScope
Orotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu GlideScope
|
Orotracheální intubace
|
|
Aktivní komparátor: Macintosh
Orotracheální intubace pomocí přímého laryngoskopu Macintosh
|
Orotracheální intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Nejnižší arteriální saturace kyslíkem během intubace
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Subjektivní obtížnost intubace
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Cormack-Lehane skóre
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Trauma sliznice dýchacích cest
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Zranění zubů
Časové okno: Měřeno během intubace (v sekundách)
|
Měřeno během intubace (v sekundách)
|
|
Bolest v krku po zákroku
Časové okno: Jedna hodina po operaci
|
Jedna hodina po operaci
|
|
Chrapot hlasu po zákroku
Časové okno: Jedna hodina po operaci
|
Jedna hodina po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LHA GS 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .