Tracheale intubatie van patiënten met morbide obesitas. GlideScope versus directe laryngoscopie
23 februari 2010 bijgewerkt door: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotracheale intubatie van patiënten met morbide obesitas. Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek waarin de GlideScope-videolaryngoscoop wordt vergeleken met de Macintosh Direct-laryngoscoop.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of orotracheale intubatie bij patiënten met morbide obesitas sneller, zachter en veiliger is met de GlideScope-videolaryngoscoop dan met de Macintosh directe laryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedgekeurd voor electieve bariatrische chirurgie in Glostrup University Hospital, Kopenhagen.
- Body Mass Index minimaal 35 kg/m2
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke ziekte
- Misbruik van alcohol of andere middelen
- Vorige moeilijke tracheale intubatie
- Door de verantwoordelijke anesthesist om veiligheidsredenen als niet-geschikt beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GlideScope
Orotracheale intubatie met behulp van de GlideScope-videolaryngoscoop
|
Orotracheale intubatie
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh
Orotracheale intubatie met behulp van de Macintosh directe laryngoscoop
|
Orotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Laagste arteriële zuurstofverzadiging tijdens intubatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Subjectieve moeilijkheid van intubatie
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Cormack-Lehane-score
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Trauma van het slijmvlies van de luchtwegen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Tandheelkundig letsel
Tijdsspanne: Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
Gemeten tijdens intubatie (seconden)
|
|
Keelpijn na de procedure
Tijdsspanne: Een uur na de operatie
|
Een uur na de operatie
|
|
Heesheid van de stem na de procedure
Tijdsspanne: Een uur na de operatie
|
Een uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LHA GS 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .