Trakeal intubasjon av sykelig overvektige pasienter. GlideScope versus direkte laryngoskopi
23. februar 2010 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Orotracheal intubasjon av sykelig overvektige pasienter. En randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner GlideScope Videolaryngoscope med Macintosh Direct Laryngoscope.
Hensikten med denne studien er å undersøke om orotrakeal intubasjon hos sykelig overvektige pasienter er raskere, skånsommere og sikrere ved bruk av GlideScope videolaryngoskop enn med Macintosh direkte laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, DK-2600
- Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjent for elektiv fedmekirurgi ved Glostrup Universitetssykehus, København.
- Kroppsmasseindeks minst 35 kg/m2
- Skriftlig informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt syk
- Misbruk av alkohol eller andre stoffer
- Tidligere vanskelig trakeal intubasjon
- Anses ikke kvalifisert av sikkerhetsmessige årsaker av ansvarlig anestesilege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GlideScope
Orotracheal intubasjon ved hjelp av GlideScope videolaryngoskop
|
Orotracheal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Orotracheal intubasjon ved hjelp av Macintosh direkte laryngoskop
|
Orotracheal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å intubere
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Laveste arterielle oksygenmetning under intubasjon
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Subjektiv vanskelighet med intubasjon
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Cormack-Lehane resultat
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Luftveis slimhinnetraume
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Tannskade
Tidsramme: Målt under intubasjon (sekunder)
|
Målt under intubasjon (sekunder)
|
|
Sår hals etter prosedyren
Tidsramme: En time etter operasjonen
|
En time etter operasjonen
|
|
Heshet i stemmen etter prosedyren
Tidsramme: En time etter operasjonen
|
En time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LHA GS 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .