Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dotchawicza pacjentów chorobliwie otyłych. Laryngoskopia GlideScope kontra Laryngoskopia bezpośrednia

23 lutego 2010 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Intubacja ustno-tchawicza pacjentów chorobliwie otyłych. Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wideolaryngoskop GlideScope z laryngoskopem Macintosh Direct.

Celem tego badania jest zbadanie, czy intubacja ustno-tchawicza u pacjentów chorobliwie otyłych jest szybsza, łagodniejsza i bezpieczniejsza przy użyciu wideolaryngoskopu GlideScope niż przy użyciu bezpośredniego laryngoskopu Macintosh.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, DK-2600
        • Department of Anesthesia, Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzony do planowej operacji bariatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Glostrup w Kopenhadze.
  • Wskaźnik masy ciała co najmniej 35 kg/m2
  • Pisemna świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba umysłowa
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji
  • Wcześniejsza trudna intubacja dotchawicza
  • Uznany za niekwalifikujący się ze względów bezpieczeństwa przez odpowiedzialnego anestezjologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GlideScope
Intubacja ustno-tchawicza przy użyciu wideolaryngoskopu GlideScope
Urządzenie: GlideScope
Intubacja ustno-tchawicza
Aktywny komparator: Prochowiec
Intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopu bezpośredniego Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop bezpośredni Macintosh
Intubacja ustno-tchawicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Najniższe nasycenie krwi tętniczej tlenem podczas intubacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Subiektywna trudność intubacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Wynik Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Uraz błony śluzowej dróg oddechowych
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Uraz zęba
Ramy czasowe: Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Mierzone podczas intubacji (sekundy)
Ból gardła po zabiegu
Ramy czasowe: Godzinę po zabiegu
Godzinę po zabiegu
Chrypka głosu po zabiegu
Ramy czasowe: Godzinę po zabiegu
Godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lasse H Andersen, MD, Glostrup University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHA GS 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GlideScope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj