EBV(+)リンパ系悪性腫瘍における酪酸アルギニンおよびガンシクロビル/バルガンシクロビルの研究

包含基準:

• 3歳以上。 (現在、16 歳未満の患者におけるバルガンシクロビルの使用に関する投与量または有害事象のデータは入手できません。)
• 平均余命は3ヶ月以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス0〜2またはカルノフスキーパフォーマンススケール≥60％。
• ベースライン（輸血されていない）HbFレベル> 2％
• 次のように定義される正常な臓器および骨髄機能: (i) ≥ 1,000/μL の絶対好中球数。 (ii) 血小板 ≥ 50,000/μL。 (iii) ≤ 2.0 x 正常上限の総ビリルビン。 (iv) AST (SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.0 x 機関の正常上限。 (v) 施設のクレアチニンが正常範囲内。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

• -登録前4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -アルギニンブチレート、ガンシクロビルまたはバルガンシクロビルと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 過去6ヶ月以内に急性心筋梗塞または心房細動を発症した患者。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 治験責任医師が重大と判断した臓器または解剖学的構造に腫瘍が浸潤している。
• 妊娠中の女性。