Estudo de butirato de arginina e ganciclovir/valganciclovir em neoplasias linfoides EBV(+)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 3 anos. (Atualmente, não há dados de dosagem ou eventos adversos disponíveis sobre o uso de valganciclovir em pacientes < 16 anos de idade.)
• Expectativa de vida > 3 meses.
• ECOG Performance Status 0-2 ou Karnofsky Performance Scale ≥ 60%.
• Nível de HbF basal (não transfundido) > 2%
• Função normal de órgão e medula definida como: (i) contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/µL. (ii) plaquetas ≥ 50.000/µL. (iii) bilirrubina total ≤ 2,0 x limite superior da normalidade. (iv) AST (SGOT)/ALT(SGPT) de ≤ 2,0 x limite superior da normalidade institucional. (v) creatinina dentro da normalidade para instituição.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.
• Capaz e disposto a dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes da entrada, ou aqueles que não se recuperaram formam eventos adversos devido a agentes administrados 4 semanas antes.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao butirato de arginina, ganciclovir ou valganciclovir.
• Pacientes com infarto agudo do miocárdio ou início de fibrilação atrial nos últimos 6 meses.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Tumor invadindo um órgão ou estrutura anatômica considerada crítica pelo investigador.
• Mulheres grávidas.