Studie av argininbutyrat og ganciklovir/valganciklovir i EBV(+) lymfoide maligniteter

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 3 år. (Ingen doserings- eller bivirkningsdata er for tiden tilgjengelig for bruk av valganciklovir hos pasienter <16 år.)
• Forventet levealder > 3 måneder.
• ECOG Performance Status 0-2 eller Karnofsky Performance Scale ≥ 60 %.
• Baseline (utransfundert) HbF-nivå > 2 %
• Normal organ- og margfunksjon definert som: (i) absolutt nøytrofiltall på ≥ 1000/µL. (ii) blodplater ≥ 50 000/µL. (iii) total bilirubin på ≤ 2,0 x øvre normalgrense. (iv) AST (SGOT)/ALT(SGPT) på ≤ 2,0 x institusjonell øvre normalgrense. (v) kreatinin innenfor normalområdet for institusjon.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.
• Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har mottatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosourea eller mitomycin C) før innreise, eller de som ikke har kommet seg, danner bivirkninger på grunn av midler administrert 4 uker tidligere.
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som argininbutyrat, ganciklovir eller valganciklovir.
• Pasienter som har et akutt hjerteinfarkt eller debut av atrieflimmer i løpet av de siste 6 månedene.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Tumor som rammer et organ eller en anatomisk struktur som etterforskeren anser som kritisk.
• Gravide kvinner.