Studie av argininbutyrat och ganciklovir/valganciklovir vid EBV(+) lymfoida maligniteter

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 3 år. (Inga doserings- eller biverkningsdata finns för närvarande tillgängliga för användning av valganciklovir hos patienter < 16 år.)
• Förväntad livslängd > 3 månader.
• ECOG Performance Status 0-2 eller Karnofsky Performance Scale ≥ 60 %.
• Baslinje (ej transfunderad) HbF-nivå > 2 %
• Normal organ- och märgfunktion definierad som: (i) absolut antal neutrofiler på ≥ 1 000/µL. (ii) trombocyter ≥ 50 000/µL. (iii) totalt bilirubin på ≤ 2,0 x den övre normalgränsen. (iv) AST (SGOT)/ALT(SGPT) på ≤ 2,0 x institutionell övre normalgräns. (v) kreatinin inom normalområdet för institution.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet.
• Kan och vill ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) före inresan, eller de som inte har återhämtat sig bildar biverkningar på grund av medel som administrerats 4 veckor tidigare.
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som argininbutyrat, ganciklovir eller valganciklovir.
• Patienter som har en akut hjärtinfarkt eller debut av förmaksflimmer under de senaste 6 månaderna.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Tumör som träffar ett organ eller en anatomisk struktur som bedöms vara kritisk av utredaren.
• Gravid kvinna.