Estudio de butirato de arginina y ganciclovir/valganciclovir en neoplasias linfoides EBV(+)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 3 años. (Actualmente no hay datos de dosificación o eventos adversos disponibles sobre el uso de valganciclovir en pacientes < 16 años de edad).
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Estado funcional ECOG 0-2 o escala de rendimiento de Karnofsky ≥ 60 %.
• Nivel de HbF basal (no transfundido) > 2 %
• Función normal de órganos y médula definida como: (i) recuento absoluto de neutrófilos de ≥ 1000/µL. (ii) plaquetas ≥ 50.000/ µL. (iii) bilirrubina total de ≤ 2,0 x límite superior normal. (iv) AST (SGOT)/ALT(SGPT) de ≤ 2,0 x límite superior institucional de la normalidad. (v) creatinina dentro del rango normal para la institución.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes del ingreso, o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados 4 semanas antes.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al butirato de arginina, ganciclovir o valganciclovir.
• Pacientes con infarto agudo de miocardio o inicio de fibrilación auricular en los últimos 6 meses.
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Tumor que afecta a un órgano o estructura anatómica considerado crítico por el investigador.
• Mujeres embarazadas.