膵頭部腺癌の品質基準切除を用いた切除縁と神経節状態の前向き評価 (MRP)
2015年3月19日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
膵頭部腺癌の品質標準切除を用いた切除縁と神経節状態の前向き評価。
この多中心の前向き研究は、膵頭部の腺癌の切除の品質基準を使用する際のマージン切除と神経節の状態の役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
- 膵頭部の腺癌の標準的切除後の全生存に対する辺縁浸潤の予後の役割の評価。
副次的な目的:
浸潤の予後の役割の評価:
- 全生存率のマージン。
- 全生存期間の各マージン（膵遠位マージン、胃、後部、レトロ静脈、レトロ動脈）の。
- 上腸間膜動脈および他の結節の神経節群の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU d'Angers
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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Boulogne、フランス
- Hôpital Ambroise Paré
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Clermont-ferrand、フランス
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy、フランス
- Hopital Beaujon
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Creteil、フランス
- Hopital Henri Mondor
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、フランス
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Lyon、フランス
- Hopital de L'Antiquaille
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Marseille、フランス
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille、フランス
- CHU la Conception
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Montpellier、フランス
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
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Nantes、フランス
- Hôtel Dieu
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Paris、フランス
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris、フランス
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス
- Hopital Tenon
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Paris、フランス
- Hopitial Saint Antoine
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Rennes、フランス
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg、フランス
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、フランス
- CHU Purpan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腺癌の診断に適合する膵臓腫瘍の頭部
- 明らかに除去可能な腫瘍
- 18歳以上の患者
- 署名された同意
非包含基準:
- 妊娠、授乳
- 緊急の状況にある患者または法的保護を受けている患者
手術後の除外基準:
- 膵頭部の腺癌以外の腫瘍。
- 定義された基準で行われていないマージンの分析
- 手術プロトコルへの非付着
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腺癌の切除
すい頭部腺癌の質的標準切除
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膵頭部腺癌切除の品質基準
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存に対するミリメートル単位で測定されたマージンの浸潤の予後値
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無再発生存：手術と再発または正当な非難の間の時間。再発は、臨床検査、生物学的検査、および画像検査によって判断され、転移または孤立した局所再発が明らかになります
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Robert DELPERO, PhD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月19日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。