Prospectieve evaluatie van de resectiemarges en de ganglionstatus met behulp van een kwaliteitsstandaardresectie voor adenocarcinoom van de pancreaskop (MRP)
19 maart 2015 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Prospectieve evaluatie van de resectiemarges en de ganglionstatus met behulp van een kwaliteitsstandaardresectie voor adenocarcinoom van de pancreaskop.
Deze multicentrische prospectieve studie evalueert de rol van de marge-resectie en de ganglionstatus bij het gebruik van een kwaliteitsstandaard voor de resectie van adenocarcinoom van de pancreaskop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
- Evaluatie van de prognose rol van de invasie van de marges op de totale overleving na een standaardresectie van een adenocarcinoom van de pancreaskop.
Secundaire doelstellingen:
Evaluatie van de prognoserol van de invasie:
- Van marges op de algehele overleving.
- Van elke marge (distale pancreasmarge, maag, posterieur, retro-veneus, retro-arterieel) op de algehele overleving.
- Van de gangliongroep van de superieure mesenteriale arterie en de andere knooppunten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux
-
Boulogne, Frankrijk
- Hôpital Ambroise Paré
-
Clermont-ferrand, Frankrijk
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clichy, Frankrijk
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Frankrijk
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrijk
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Frankrijk
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, Frankrijk
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Frankrijk
- CHU la Conception
-
Montpellier, Frankrijk
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Frankrijk
- Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk
- Hopitial Saint Antoine
-
Rennes, Frankrijk
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrijk
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Purpan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kop van de alvleeskliertumor die compatibel is met de diagnose adenocarcinoom
- tumor blijkbaar verwijderbaar
- patiënt van 18 jaar tot ouder
- ondertekende toestemming
Criteria voor niet-inclusie:
- zwangerschap, borstvoeding
- patiënt in een spoedsituatie of patiënt met rechtsbescherming
Uitsluitingscriteria na operatie:
- andere tumor dan adenocarcinoom van de pancreaskop.
- analyse van de marges niet gedaan met de gedefinieerde criteria
- niet-adhesie aan het chirurgische protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: resectie voor adenocarcinoom
kwaliteitsstandaardresectie voor adenocarcinoom van de pancreaskop
|
kwaliteitsstandaard voor de resectie van een adenocarcinoom van de pancreaskop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prognostische waarde van de invasie van de marges gemeten in millimeters op de totale overleving
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Terugvalvrije overleving: tijd tussen operatie en terugval of een terechte afkeuring. De terugval wordt bepaald door klinisch onderzoek, biologisch onderzoek en beeldvorming, waarbij uitzaaiingen of een geïsoleerde lokale terugval worden onthuld
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .