Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení resekčních okrajů a gangliového stavu pomocí kvalitní standardní resekce pro adenokarcinom hlavy pankreatu (MRP)

19. března 2015 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Prospektivní hodnocení resekčních okrajů a gangliového stavu pomocí kvalitní standardní resekce pro adenokarcinom hlavy pankreatu.

Tato multicentrická prospektivní studie hodnotí roli resekce okrajů a gangliového stavu při použití standardu kvality pro resekci adenokarcinomu hlavy pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

  • Zhodnocení prognostické role invaze okrajů na celkové přežití po standardní resekci adenokarcinomu hlavy pankreatu.

Sekundární cíle:

  • Hodnocení prognostické role invaze:

    • Rozpětí celkového přežití.
    • Z každého okraje (distální okraj pankreatu, žaludeční, zadní, retrovenózní, retroarteriální) na celkovém přežití.
    • Z gangliové skupiny horní mezenterické tepny a ostatních uzlin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, Francie
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Clermont-ferrand, Francie
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francie
        • Hopital Beaujon
      • Creteil, Francie
        • Hopital Henri Mondor
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Francie
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, Francie
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francie
        • CHU la Conception
      • Montpellier, Francie
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Francie
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francie
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francie
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, Francie
        • Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francie
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francie
        • CHU Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlava nádoru slinivky břišní kompatibilní s diagnózou adenokarcinomu
  • nádor zřejmě odstranitelný
  • pacient ve věku od 18 do starší
  • podepsaný souhlas

Kritéria nezařazení:

  • těhotenství, kojení
  • pacient v naléhavé situaci nebo pacient s právní ochranou

Kritéria vyloučení po operaci:

  • jiný nádor než adenokarcinom hlavy pankreatu.
  • analýza marží, která nebyla provedena podle definovaných kritérií
  • neadheze k chirurgickému protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: resekce pro adenokarcinom
kvalitní standardní resekce pro adenokarcinom hlavy pankreatu
Postup: resekce adenokarcinomu hlavy pankreatu
standard kvality pro resekci adenokarcinomu hlavy pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognostická hodnota invaze okrajů měřená v milimetrech na celkové přežití
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez relapsu: doba mezi operací a relapsem nebo správná cenzura. Recidiva je určena klinickým vyšetřením, biologickým vyšetřením a zobrazením, které odhalí metastázu nebo izolovaný lokální relaps
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na resekce adenokarcinomu hlavy pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit