Leikkausmarginaalien ja ganglionisen tilan tuleva arviointi käyttämällä laatustandardin mukaista haiman pään adenokarsinooman resektiota (MRP)
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Leikkausmarginaalien ja ganglionisen tilan tuleva arviointi käyttämällä laatustandardin mukaista haiman pään adenokarsinooman resektiota.
Tämä monikeskinen prospektiivinen tutkimus arvioi marginaalien resektion ja ganglionisen tilan roolia käytettäessä laatustandardia haiman pään adenokarsinooman resektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
- Reunojen tunkeutumisen ennusteosuuden arviointi kokonaiseloonjäämiseen haiman pään adenokarsinooman standardin resektion jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvio hyökkäyksen ennustetehtävästä:
- Marginaalit yleiseen selviytymiseen.
- Jokaisen marginaalin (distaalinen haiman marginaali, mahalaukun, taka-, retro-laskimo-, retro-valtimoiden) yleisessä eloonjäämisessä.
- Ylemmän suoliliepeen valtimon ganglionisesta ryhmästä ja muista solmukohdista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Boulogne, Ranska
- Hopital Ambroise Pare
-
Clermont-ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clichy, Ranska
- Hôpital Beaujon
-
Creteil, Ranska
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Lyon, Ranska
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Ranska
- CHU la Conception
-
Montpellier, Ranska
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Ranska
- Hotel Dieu
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska
- Hopitial Saint Antoine
-
Rennes, Ranska
- Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Ranska
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- CHU Purpan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimakasvaimen pää, joka on yhteensopiva adenokarsinoomadiagnoosin kanssa
- kasvain ilmeisesti poistettavissa
- potilas 18-vuotiaasta vanhempiin
- allekirjoitettu suostumus
Ei sisällyttämiskriteerit:
- raskaus, imetys
- potilas kiireellisessä tilanteessa tai potilas, jolla on oikeusturva
Poissulkemiskriteerit leikkauksen jälkeen:
- muu kasvain kuin haiman pään adenokarsinooma.
- marginaalien analysointia, jota ei ole tehty määritellyillä kriteereillä
- tarttumattomuus kirurgiseen protokollaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: resektio adenokarsinooman vuoksi
laatustandardin mukainen resektio haiman pään adenokarsinooman vuoksi
|
laatustandardi haiman pään adenokarsinooman resektiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reunojen hyökkäyksen ennustearvo millimetreinä mitattuna kokonaiseloonjäämisestä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapsivapaa eloonjääminen: aika leikkauksen ja uusiutumisen välillä tai oikea tuomio. Uusiutuminen määritetään kliinisellä tutkimuksella, biologisella tutkimuksella ja kuvantamisella, joka paljastaa etäpesäkkeen tai yksittäisen paikallisen relapsin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .