使用胰腺头部腺癌的质量标准切除术对切除边缘和神经节状态的前瞻性评估 (MRP)
2015年3月19日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
使用胰腺头部腺癌的质量标准切除术对切除边缘和神经节状态的前瞻性评估。
这项多中心前瞻性研究使用质量标准对胰头腺癌切除术评估了边缘切除和神经节状态的作用。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 胰头腺癌标准切除术后切缘浸润对总生存率的预后作用评估。
次要目标：
侵袭的预后作用评价：
- 对总体生存率的影响。
- 每个切缘（远端胰腺切缘、胃切缘、后切缘、静脉后切缘、动脉后切缘）对总生存率的影响。
- 肠系膜上动脉的神经节群和其他结节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux
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Boulogne、法国
- Hôpital Ambroise Paré
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Clermont-ferrand、法国
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy、法国
- Hopital Beaujon
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Creteil、法国
- Hopital Henri Mondor
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Lyon、法国
- Hopital de L'Antiquaille
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Marseille、法国
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille、法国
- CHU la Conception
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Montpellier、法国
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
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Nantes、法国
- Hôtel Dieu
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Paris、法国
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris、法国
- Hôpital Cochin
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Paris、法国
- Hôpital Tenon
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Paris、法国
- Hopitial Saint Antoine
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Rennes、法国
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg、法国
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse、法国
- CHU Purpan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合腺癌诊断的胰头瘤
- 肿瘤明显可切除
- 18岁以上的患者
- 签署同意书
非入选标准：
- 怀孕、哺乳
- 紧急情况下的患者或受法律保护的患者
术后排除标准：
- 胰头腺癌以外的肿瘤。
- 未按照定义标准进行的边距分析
- 不遵守手术方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腺癌切除术
胰头腺癌质量标准切除术
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胰头腺癌切除术质量标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以毫米为单位测量的切缘浸润对总生存期的预后价值
大体时间：4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无复发生存期：手术和复发或正确谴责之间的时间。复发是通过临床检查、生物检查和影像学检查发现有转移或孤立的局部复发
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Robert DELPERO, PhD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月10日
首次发布 (估计)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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