Évaluation prospective des marges de résection et de l'état ganglionnaire à l'aide d'un standard de qualité Résection pour adénocarcinome de la tête du pancréas (MRP)
19 mars 2015 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
Évaluation prospective des marges de résection et de l'état ganglionnaire à l'aide d'un standard de qualité Résection pour adénocarcinome de la tête du pancréas.
Cette étude prospective multicentrique évalue le rôle de la résection des marges et du statut ganglionnaire lors de l'utilisation d'un standard de qualité pour la résection de l'adénocarcinome de la tête du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
- Evaluation du rôle pronostique de l'envahissement des marges sur la survie globale après une résection standard d'adénocarcinome de la tête du pancréas.
Objectifs secondaires :
Evaluation du rôle pronostique de l'envahissement :
- Des marges sur la survie globale.
- De chacune des marges (marge pancréatique distale, gastrique, postérieure, rétro-veineuse, rétro-artérielle) sur la survie globale.
- Du groupe ganglionnaire de l'artère mésentérique supérieure et des autres ganglions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU d'Angers
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
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Boulogne, France
- Hôpital Ambroise Paré
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Clermont-ferrand, France
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy, France
- Hopital Beaujon
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Creteil, France
- Hopital Henri Mondor
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Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon, France
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Lyon, France
- Hopital de L'Antiquaille
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Marseille, France
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, France
- CHU la Conception
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Montpellier, France
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
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Nantes, France
- Hôtel Dieu
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Paris, France
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, France
- Hôpital Cochin
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Paris, France
- Hôpital Tenon
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Paris, France
- Hopitial Saint Antoine
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Rennes, France
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg, France
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, France
- CHU Purpan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une tête de tumeur du pancréas compatible avec le diagnostic d'adénocarcinome
- tumeur apparemment amovible
- patient âgé de 18 ans à plus
- consentement signé
Critères de non inclusion :
- grossesse, allaitement
- patient en situation d'urgence ou patient bénéficiant d'une protection juridique
Critères d'exclusion après chirurgie :
- tumeur autre qu'un adénocarcinome de la tête du pancréas.
- analyse des marges non faite avec les critères définis
- non respect du protocole chirurgical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: résection pour adénocarcinome
résection standard de qualité pour adénocarcinome de la tête du pancréas
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norme de qualité pour la résection de l'adénocarcinome de la tête du pancréas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur pronostique de l'invasion des marges mesurée en millimètres sur la survie globale
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans rechute : temps entre la chirurgie et la rechute ou une censure droite. La rechute est déterminée par l'examen clinique, l'examen biologique et l'imagerie, qui révèle une métastase ou une rechute locale isolée
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
11 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
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