Prospektiv utvärdering av resektionsmarginalerna och ganglionstatus med hjälp av en kvalitetsstandardresektion för adenokarcinom i pankreashuvudet (MRP)
19 mars 2015 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Prospektiv utvärdering av resektionsmarginalerna och ganglionstatus med hjälp av en kvalitetsstandardresektion för adenokarcinom i pankreashuvudet.
Denna multicentriska prospektiva studie utvärderar rollen av marginalresektion och ganglionstatus vid användning av en kvalitetsstandard för resektion av adenokarcinom i pankreashuvudet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
- Utvärdering av prognosrollen för invasionen av marginalerna på den totala överlevnaden efter en standardresektion av adenokarcinom i pankreashuvudet.
Sekundära mål:
Utvärdering av invasionens prognosroll:
- Av marginaler på den totala överlevnaden.
- Av varje marginal (distal bukspottkörtelmarginal, gastrisk, posterior, retro-venös, retro-arteriell) på den totala överlevnaden.
- Av den ganglioniska gruppen av den övre mesenteriska artären och de andra noderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Boulogne, Frankrike
- Hôpital Ambroise Paré
-
Clermont-ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clichy, Frankrike
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Frankrike
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Frankrike
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, Frankrike
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Frankrike
- CHU la Conception
-
Montpellier, Frankrike
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Frankrike
- Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrike
- Hopitial Saint Antoine
-
Rennes, Frankrike
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Frankrike
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Purpan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En tumör i bukspottkörteln som är kompatibel med adenokarcinomdiagnos
- tumör uppenbarligen borttagbar
- patient från 18 år till äldre
- undertecknat samtycke
Icke-inkluderingskriterier:
- graviditet, amning
- patient i en brådskande situation eller patient med rättsskydd
Uteslutningskriterier efter operation:
- annan tumör än adenokarcinom i pankreashuvudet.
- analys av marginalerna som inte gjorts med de definierade kriterierna
- icke-vidhäftning till det kirurgiska protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resektion för adenokarcinom
kvalitetsstandardresektion för adenokarcinom i pankreashuvudet
|
kvalitetsstandard för resektion av adenokarcinom i bukspottkörtelns huvud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prognostiskt värde för invasionen av marginalerna mätt i millimeter på den totala överlevnaden
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad: tid mellan operation och återfall eller en rättighetsbedömning. Återfallet bestäms genom klinisk undersökning, biologisk undersökning och bildbehandling, som avslöjar metastaser eller ett isolerat lokalt återfall
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .