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Valutazione prospettica dei margini di resezione e dello stato gangliare utilizzando una resezione standard di qualità per l'adenocarcinoma della testa del pancreas (MRP)

19 marzo 2015 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Valutazione prospettica dei margini di resezione e dello stato gangliare utilizzando una resezione standard di qualità per l'adenocarcinoma della testa del pancreas.

Questo studio prospettico multicentrico valuta il ruolo della resezione dei margini e dello stato gangliare quando si utilizza uno standard di qualità per la resezione dell'adenocarcinoma della testa del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

  • Valutazione del ruolo prognostico dell'invasione dei margini sulla sopravvivenza globale dopo resezione standard di adenocarcinoma della testa del pancreas.

Obiettivi secondari:

  • Valutazione del ruolo prognostico dell'invasione:

    • Di margini sulla sopravvivenza globale.
    • Di ciascun margine (margine pancreatico distale, gastrico, posteriore, retrovenoso, retroarterioso) sulla sopravvivenza globale.
    • Del gruppo gangliare dell'arteria mesenterica superiore e degli altri linfonodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, Francia
        • Hopital Ambroise Pare
      • Clermont-ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francia
        • Hopital Beaujon
      • Creteil, Francia
        • Hopital Henri Mondor
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francia
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Francia
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francia
        • CHU la Conception
      • Montpellier, Francia
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Francia
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francia
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francia
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francia
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, Francia
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francia
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francia
        • Chu Purpan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un tumore alla testa del pancreas compatibile con la diagnosi di adenocarcinoma
  • tumore apparentemente rimovibile
  • paziente dai 18 anni in su
  • consenso firmato

Criteri di non inclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • paziente in situazione di urgenza o paziente con tutela legale

Criteri di esclusione dopo l'intervento chirurgico:

  • tumore diverso dall'adenocarcinoma della testa del pancreas.
  • analisi dei margini non effettuata con i criteri definiti
  • mancata adesione al protocollo chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: resezione per adenocarcinoma
resezione standard di qualità per adenocarcinoma della testa del pancreas
Procedura: resezione di adenocarcinoma della testa del pancreas
standard di qualità per la resezione dell'adenocarcinoma della testa del pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore prognostico dell'invasione dei margini misurata in millimetri sulla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva: tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e la recidiva o una giusta censura. La recidiva è determinata dall'esame clinico, dall'esame biologico e dall'imaging, che rivela metastasi o una recidiva locale isolata
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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