Проспективная оценка краев резекции и ганглиозного статуса с использованием стандарта качества резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы (MRP)
19 марта 2015 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Проспективная оценка краев резекции и ганглиозного статуса с использованием стандарта качества резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы.
Это многоцентровое проспективное исследование оценивает роль краевой резекции и ганглиозного статуса при использовании стандарта качества для резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
- Оценка прогностической роли маргинальной инвазии на общую выживаемость после стандартной резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы.
Второстепенные цели:
Оценка прогностической роли инвазии:
- Из разницы в общей выживаемости.
- От каждого края (дистальный край поджелудочной железы, желудочный, задний, ретровенозный, ретроартериальный) на общую выживаемость.
- Ганглионарной группы верхней брыжеечной артерии и других узлов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Франция
- CHU de BORDEAUX
-
Boulogne, Франция
- Hôpital Ambroise Paré
-
Clermont-ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clichy, Франция
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Франция
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Франция
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, Франция
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Франция
- CHU la Conception
-
Montpellier, Франция
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Франция
- Hôtel Dieu
-
Paris, Франция
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
Paris, Франция
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция
- Hopital Tenon
-
Paris, Франция
- Hopitial Saint Antoine
-
Rennes, Франция
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Франция
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Франция
- CHU Purpan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опухоль головки поджелудочной железы, совместимая с диагнозом аденокарцинома
- опухоль видимо удаляемая
- пациент в возрасте от 18 лет и старше
- подписанное согласие
Критерии невключения:
- беременность, грудное вскармливание
- пациент в неотложной ситуации или пациент с правовой защитой
Критерии исключения после операции:
- опухоль, отличная от аденокарциномы головки поджелудочной железы.
- анализ маржи, не выполненной с определенными критериями
- несоблюдение хирургического протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: резекция по поводу аденокарциномы
Стандарт качества резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы
|
Стандарт качества резекции аденокарциномы головки поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение инвазии краев, измеренное в миллиметрах, на общую выживаемость
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость: время между операцией и рецидивом или правильное порицание. Рецидив определяется клиническим обследованием, биологическим исследованием и визуализацией, которая выявляет метастазирование или изолированный локальный рецидив.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .