A reszekciós határok és a ganglionok állapotának jövőbeli értékelése a hasnyálmirigy fejének adenokarcinómájának minőségi szabványos reszekciójával (MRP)
2015. március 19. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
A reszekciós határok és a ganglionok állapotának jövőbeli értékelése a hasnyálmirigy-fej adenokarcinómájának minőségi szabványos reszekciójával.
Ez a multicentrikus prospektív vizsgálat a hasnyálmirigy-fej adenokarcinóma reszekciójának minőségi standardja alapján értékeli a marginális reszekció és a ganglion állapot szerepét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
- A hasnyálmirigy-fej adenokarcinóma standard reszekciója után a szegélyek inváziójának prognózisbeli szerepének értékelése a teljes túlélésben.
Másodlagos célok:
Az invázió előrejelzési szerepének értékelése:
- Az általános túlélési sávok.
- Az egyes szegélyek (distalis hasnyálmirigy-szegély, gyomor-, hátsó, retro-vénás, retro-artériás) a teljes túlélésre.
- Az arteria mesenterialis superior ganglion csoportjából és a többi csomópontból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU de Bordeaux
-
Boulogne, Franciaország
- Hôpital Ambroise Paré
-
Clermont-ferrand, Franciaország
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clichy, Franciaország
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Franciaország
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Franciaország
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, Franciaország
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Franciaország
- CHU la Conception
-
Montpellier, Franciaország
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
-
Nantes, Franciaország
- Hôtel Dieu
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Cochin
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Tenon
-
Paris, Franciaország
- Hopitial Saint Antoine
-
Rennes, Franciaország
- Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Franciaország
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Purpan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigy-daganat feje, amely kompatibilis az adenokarcinóma diagnózisával
- a daganat láthatóan eltávolítható
- 18 évtől idősebb beteg
- aláírt beleegyezés
Nem felvételi kritériumok:
- terhesség, szoptatás
- sürgős helyzetben lévő vagy jogi védelemben részesülő beteg
Kizárási kritériumok műtét után:
- a hasnyálmirigy fejének adenokarcinómájától eltérő daganat.
- az árrés elemzése, amely nem a meghatározott kritériumok szerint történt
- nem tapad a műtéti protokollhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: reszekció adenocarcinoma miatt
minőségi szabvány reszekció a hasnyálmirigy fejének adenocarcinomája miatt
|
minőségi szabvány a hasnyálmirigy fej adenokarcinóma reszekciójához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szegélyek inváziójának prognosztikai értéke milliméterben mérve a teljes túlélésre
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relapszusmentes túlélés: a műtét és a relapszus közötti idő, vagy egy helyes cenzúra. A visszaesést klinikai vizsgálat, biológiai vizsgálat és képalkotás határozza meg, amely metasztázist vagy izolált lokális visszaesést tár fel.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .