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Prospektive Bewertung der Resektionsränder und des Ganglionstatus anhand einer Qualitätsstandardresektion beim Adenokarzinom des Pankreaskopfes (MRP)

19. März 2015 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Prospektive Bewertung der Resektionsränder und des Ganglionstatus anhand einer Qualitätsstandardresektion beim Adenokarzinom des Pankreaskopfes.

Diese multizentrische prospektive Studie evaluiert die Rolle der Randresektion und des Ganglienstatus bei der Verwendung eines Qualitätsstandards für die Resektion des Adenokarzinoms des Pankreaskopfes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

  • Bewertung der prognostischen Rolle der Invasion der Ränder auf das Gesamtüberleben nach einer Standardresektion des Adenokarzinoms des Pankreaskopfes.

Sekundäre Ziele:

  • Bewertung der prognostischen Rolle der Invasion:

    • Von Margen auf das Gesamtüberleben.
    • Von jedem Rand (distaler Pankreasrand, Magen, posterior, retrovenös, retroarteriell) auf das Gesamtüberleben.
    • Von der ganglionären Gruppe der A. mesenterica superior und den anderen Knoten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, Frankreich
        • Hopital Ambroise Pare
      • Clermont-ferrand, Frankreich
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Frankreich
        • Hopital Beaujon
      • Creteil, Frankreich
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankreich
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Frankreich
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, Frankreich
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Frankreich
        • CHU la Conception
      • Montpellier, Frankreich
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Frankreich
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, Frankreich
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankreich
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Purpan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kopf des Bauchspeicheldrüsentumors, der mit der Diagnose eines Adenokarzinoms vereinbar ist
  • Tumor offenbar entfernbar
  • Patient im Alter von 18 bis älter
  • unterschriebene Zustimmung

Nichteinschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillen
  • Patient in einer Notsituation oder Patient mit Rechtsschutz

Ausschlusskriterien nach Operation:

  • Tumor außer Adenokarzinom des Kopfes der Bauchspeicheldrüse.
  • Analyse der Margen, die nicht mit den definierten Kriterien durchgeführt wurden
  • Nichteinhaltung des chirurgischen Protokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resektion wegen Adenokarzinom
Qualitätsstandardresektion beim Adenokarzinom des Pankreaskopfes
Verfahren: Resektion des Adenokarzinoms des Pankreaskopfes
Qualitätsstandard für die Resektion des Adenokarzinoms des Pankreaskopfes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prognostischer Wert der Invasion der Ränder gemessen in Millimetern auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben: Zeit zwischen Operation und Rezidiv oder einem Rechtsverstoß. Das Rezidiv wird durch klinische Untersuchung, biologische Untersuchung und Bildgebung bestimmt, die Metastasen oder ein isoliertes lokales Rezidiv zeigt
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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