Avaliação prospectiva das margens de ressecção e do estado ganglionar usando uma ressecção padrão de qualidade para adenocarcinoma da cabeça do pâncreas (MRP)
19 de março de 2015 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Avaliação prospectiva das margens de ressecção e do estado ganglionar utilizando um padrão de qualidade para ressecção de adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
Este estudo prospectivo multicêntrico avalia o papel da ressecção das margens e do estado ganglionar quando se utiliza um padrão de qualidade para a ressecção do adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
- Avaliação do papel prognóstico da invasão das margens na sobrevida global após ressecção padrão de adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
Objetivos secundários:
Avaliação do papel prognóstico da invasão:
- Das margens na sobrevida global.
- De cada margem (margem pancreática distal, gástrica, posterior, retrovenosa, retroarterial) sobre a sobrevida global.
- Do grupo ganglionar da artéria mesentérica superior e dos demais linfonodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Angers, França
- CHU d'Angers
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Boulogne, França
- Hôpital Ambroise Paré
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Clermont-ferrand, França
- Chu de Clermont-Ferrand
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Clichy, França
- Hôpital Beaujon
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Creteil, França
- Hopital Henri Mondor
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, França
- Hopital de la Croix-Rousse
-
Lyon, França
- Hopital de L'Antiquaille
-
Marseille, França
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, França
- CHU la Conception
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Montpellier, França
- Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
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Nantes, França
- Hôtel Dieu
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Paris, França
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Paris, França
- Hôpital Cochin
-
Paris, França
- Hôpital Tenon
-
Paris, França
- Hopitial Saint Antoine
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Rennes, França
- Hôpital Pontchaillou
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Strasbourg, França
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, França
- CHU Purpan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor de cabeça de pâncreas compatível com diagnóstico de adenocarcinoma
- tumor aparentemente removível
- paciente com idade entre 18 e mais velhos
- consentimento assinado
Critérios de não inclusão:
- gravidez, amamentação
- paciente em situação de urgência ou paciente com proteção legal
Critérios de exclusão após a cirurgia:
- tumor diferente do adenocarcinoma da cabeça do pâncreas.
- análise das margens não feita com os critérios definidos
- não adesão ao protocolo cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ressecção de adenocarcinoma
ressecção padrão de qualidade para adenocarcinoma da cabeça do pâncreas
|
padrão de qualidade para ressecção de adenocarcinoma da cabeça do pâncreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor prognóstico da invasão das margens medida em milímetros na sobrevida global
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida livre de recidiva: tempo entre a cirurgia e a recidiva ou censura à direita. A recidiva é determinada pelo exame clínico, exame biológico e imagem, que revela metástase ou uma recidiva local isolada
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delpero JR, Jeune F, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Adham M, Autret A, Poizat F, Turrini O, Boher JM. Prognostic Value of Resection Margin Involvement After Pancreaticoduodenectomy for Ductal Adenocarcinoma: Updates From a French Prospective Multicenter Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):787-796. doi: 10.1097/SLA.0000000000002432.
- Delpero JR, Bachellier P, Regenet N, Le Treut YP, Paye F, Carrere N, Sauvanet A, Autret A, Turrini O, Monges-Ranchin G, Boher JM. Pancreaticoduodenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: a French multicentre prospective evaluation of resection margins in 150 evaluable specimens. HPB (Oxford). 2014 Jan;16(1):20-33. doi: 10.1111/hpb.12061. Epub 2013 Mar 7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRP/IPC 2007-005
- ID-RCB 2007-A01326-47
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