Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena marginesów resekcji i stanu zwojów przy użyciu standardowej resekcji gruczolakoraka głowy trzustki (MRP)

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Prospektywna ocena marginesów resekcji i stanu zwojów przy użyciu standardowej resekcji gruczolakoraka głowy trzustki.

To wieloośrodkowe badanie prospektywne ocenia rolę resekcji marginesów i stanu zwojów przy zastosowaniu standardu jakości resekcji gruczolakoraka głowy trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

  • Ocena rokowniczej roli naciekania marginesów na przeżycie całkowite po standardowej resekcji gruczolakoraka głowy trzustki.

Cele drugorzędne:

  • Ocena prognostycznej roli inwazji:

    • Marginesy całkowitego przeżycia.
    • Z każdego marginesu (dystalny margines trzustki, żołądkowy, tylny, zażylny, zatętniczy) na całkowity czas przeżycia.
    • Z grupy zwojowej tętnicy krezkowej górnej i pozostałych węzłów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, Francja
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Clermont-ferrand, Francja
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francja
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil, Francja
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Francja
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Francja
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, Francja
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francja
        • CHU la Conception
      • Montpellier, Francja
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Francja
        • Hotel Dieu
      • Paris, Francja
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francja
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, Francja
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Francja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • CHU Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głowa guza trzustki zgodna z rozpoznaniem gruczolakoraka
  • guz pozornie usuwalny
  • pacjent w wieku od 18 lat do starszych
  • podpisana zgoda

Kryteria niewłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią
  • pacjent w nagłej sytuacji lub pacjent z ochroną prawną

Kryteria wykluczenia po operacji:

  • nowotwór inny niż gruczolakorak głowy trzustki.
  • analiza marż nie wykonana według zdefiniowanych kryteriów
  • nieprzestrzeganie protokołu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: resekcja gruczolakoraka
standard jakości resekcji gruczolakoraka głowy trzustki
Procedura: resekcja gruczolakoraka głowy trzustki
standard jakości dla resekcji gruczolakoraka głowy trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna inwazji marginesów mierzonych w milimetrach na przeżycie całkowite
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów: czas między operacją a nawrotem lub prawą cenzurą. Wznowę stwierdza się na podstawie badania klinicznego, badania biologicznego i badań obrazowych, które ujawniają przerzuty lub izolowany nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowy

Badania kliniczne na resekcja gruczolakoraka głowy trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj