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췌장두부의 선암종에 대한 품질표준 절제술을 이용한 절제연과 신경절 상태의 전향적 평가 (MRP)

2015년 3월 19일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

췌장두부의 선암종에 대한 질적 표준 절제술을 이용한 절제연과 신경절 상태의 전향적 평가.

이 다기관 전향적 연구는 췌장 두부의 선암 절제술에 대한 품질 표준을 사용할 때 절제 절제술의 역할과 신경절 상태를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

  • 췌장 두부 선암의 표준 절제 후 전체 생존에 대한 변연 침범의 예후 역할 평가.

보조 목표:

  • 침입의 예후 역할 평가:

    • 전체 생존에 대한 마진.
    • 전체 생존에 대한 각 마진(췌장 원위 마진, 위, 후부, 정맥뒤, 동맥뒤).
    • 상장간막동맥과 다른 결절의 신경절군.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, 프랑스
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Clermont-ferrand, 프랑스
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, 프랑스
        • Hôpital Beaujon
      • Creteil, 프랑스
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, 프랑스
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Lyon, 프랑스
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, 프랑스
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, 프랑스
        • CHU la Conception
      • Montpellier, 프랑스
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, 프랑스
        • Hotel Dieu
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Cochin
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Tenon
      • Paris, 프랑스
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, 프랑스
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선암종 진단이 가능한 췌장의 두부 종양
  • 분명히 제거 가능한 종양
  • 18세 이상 환자
  • 서명된 동의서

비포함 기준:

  • 임신, 수유
  • 긴급한 상황에 처한 환자 또는 법적 보호를 받는 환자

수술 후 제외 기준:

  • 췌장 두부의 선암 이외의 종양.
  • 정의된 기준으로 수행되지 않은 마진 분석
  • 수술 프로토콜에 대한 비 유착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선암에 대한 절제술
췌장 두부의 선암종에 대한 품질 표준 절제술
절차: 췌장 머리의 선암 절제술
췌장 두부의 선암 절제술에 대한 품질 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존에서 밀리미터로 측정된 변연 침범의 예후 값
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무재발 생존: 수술과 재발 또는 정당한 비난 사이의 시간. 재발은 전이 또는 고립된 국소 재발을 나타내는 임상 검사, 생물학적 검사 및 영상에 의해 결정됩니다.
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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