Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af resektionsmarginerne og ganglionstatus ved hjælp af en kvalitetsstandardresektion for adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen (MRP)

19. marts 2015 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Prospektiv evaluering af resektionsmarginerne og ganglionstatus ved hjælp af en kvalitetsstandardresektion for adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen.

Denne multicentriske prospektive undersøgelse evaluerer rollen af ​​marginresektionen og ganglionstatus ved brug af en kvalitetsstandard for resektion af adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

  • Evaluering af prognosens rolle for invasionen af ​​marginerne på den samlede overlevelse efter en standardresektion af adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen.

Sekundære mål:

  • Evaluering af invasionens prognoserolle:

    • Af marginer på den samlede overlevelse.
    • Af hver margin (distal pancreasmargin, gastrisk, posterior, retrovenøs, retro-arteriel) på den samlede overlevelse.
    • Af gangliongruppen i den øvre mesenteriske arterie og de andre noder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Boulogne, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Clermont-ferrand, Frankrig
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Frankrig
        • Hopital Beaujon
      • Creteil, Frankrig
        • Hopital Henri Mondor
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Frankrig
        • Hopital de L'Antiquaille
      • Marseille, Frankrig
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Frankrig
        • CHU la Conception
      • Montpellier, Frankrig
        • Centre Val d'Aurelle Paul Lamarque
      • Nantes, Frankrig
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig
        • Hopitial Saint Antoine
      • Rennes, Frankrig
        • Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrig
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et hoved af bugspytkirtlen tumor kompatibel med adenocarcinom diagnose
  • tumor tilsyneladende fjernes
  • patient fra 18 år til ældre
  • underskrevet samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • patient i en hastesituation eller patient med retsbeskyttelse

Eksklusionskriterier efter operation:

  • anden tumor end adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen.
  • analyse af de marginer, der ikke er udført med de definerede kriterier
  • ikke-adhæsion til den kirurgiske protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: resektion for adenocarcinom
kvalitetsstandardresektion for adenokarcinom i bugspytkirtlens hoved
Procedure: resektion af adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen
kvalitetsstandard for resektion af adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk værdi af invasionen af ​​marginerne målt i millimeter på den samlede overlevelse
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse: tid mellem operation og tilbagefald eller en korrekt censur. Tilbagefaldet bestemmes ved klinisk undersøgelse, biologisk undersøgelse og billeddiagnostik, som afslører metastaser eller et isoleret lokalt tilbagefald
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Robert DELPERO, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRP/IPC 2007-005
  • ID-RCB 2007-A01326-47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Kliniske forsøg med resektion af adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner