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退院した COPD 患者との看護師の遠隔相談により再入院数が減少

2009年6月10日 更新者:Svendborg Hospital

KOL-Fyn - 在宅 COPD 患者に対する遠隔医療に関する探索的研究

COPD患者は悪化して入院することがよくあります。 医療病棟への入院の最も一般的な原因です。 患者は再入院することが多い。 これは医療経済に大きな影響を与え、医療ベッドにとっても重要な要素です。

この研究の目的は、悪化による退院後の病院の呼吸器看護師と在宅のCOPD患者との間の遠隔医療相談の効果を調査することであった。

調査の概要

詳細な説明

参加者 2007 年 6 月 4 日から 2008 年 Marts の 15 日まで、および 2008 年 8 月 8 日から 2009 年 1 月 6 日までに、スヴェンボルグのオーデンセ大学病院の呼吸器疾患の急性期病棟に入院した患者全員が、ECOPD と定義されている場合の候補者でした。 COPD では、呼吸困難、咳および/または痰が増加し、投薬量の増加が必要になります。 適格性基準に記載されている包含​​基準と除外基準。

含まれているECOPD患者は、デンマークのフュネン郡、スベンボーにあるオーデンセ大学病院の募集エリアに住んでいた。 ベースラインでの患者の特徴をさらに詳しく調べるために、フュン郡患者管理システム (FPAS) とオーデンセ大学薬剤疫学データベース (OPED) からデータを取得しました。 簡単に言うと、FPAS は 1973 年以来、フュン郡のすべての入院患者の接触者と 1989 年以来、二次治療の外来患者の接触者の退院診断を行っています。 診断は、1993 年までは ICD8、1994 年からは ICD10 に従ってコード化されています。 OPED は、1990 年以来フュン郡からの払い戻された処方箋に関する情報を保持する研究データベースです。 すべての呼吸器薬がこのプランの対象となります。

介入 遠隔医療機器は、Web カメラ、マイク、および病院の呼吸器看護師に連絡するための 1 つの底部と 1 つのアラーム底部を備えた測定装置を備えたコンピューターで構成されていました。 看護師と患者はお互いの顔を見て会話することができ、看護師は飽和度を測定し、肺活量測定を行うことができました。 結果は安全なインターネット回線を介して病院に転送されました。 この機器は、OUH、スベンボー病院、民間企業である Global IT Systems の協力により、ECOPD 患者向けに特別に設計されました。 通称は「患者スーツケース」。

患者が退院してから 24 時間以内に、技術者によって遠隔医療機器が患者の自宅に設置され、使用後の機器の回収と洗浄も行われました。 患者は4週間参加し、その後医師の診察を受けました。 患者は約 1 週間装置を使用する予定であり、4 週間以内に少なくとも 1 回はフォローアップの電話を受けました。 TVC は毎日午前 8 時から午後 3 時まで作成できます。 患者は同じ時間内に遠隔診療部門に電話をかけることができます。

TVC 中に看護師は臨床観察を行いました(つまり、 呼吸困難、全身状態、身体活動、不安)、飽和度および肺機能を測定し、増悪の予防方法と薬の使用方法を患者に説明しました。 不安が推定されました。 遠隔医療相談については、患者と遠隔医療看護師との間で毎日合意されていました。 TVC 患者が再入院した場合、患者は遠隔医療診療を中止し、遠隔医療機器が回収されました。

包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさないすべての ECOPD 患者は、居住する自治体に応じて 2 つのグループに連続して分割されました。 Svendborg または Faaborg-Midtfyn 自治体に居住する ECOPD 患者は TVC グループに含まれ、他の自治体の ECOPD 患者は対照グループに含まれました。

実施 明らかに、この研究は盲検化されていませんでした。 毎日午前 8 時から 9 時まで、呼吸器疾患で医療病棟に入院しているすべての患者が看護師によって検査を受けました。 包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない患者は、インフォームドコンセントを与えた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Svendborg、デンマーク、5700
        • Medical Department, OUH Svendborg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 呼吸困難、咳を伴う COPD の悪化
  • 治療の必要性
  • 年齢が40歳以上
  • 10パック年以上
  • 電話を使用する能力

除外基準:

  • コミュニケーションの問題
  • 呼吸性アシドーシス
  • がん、敗血症、ショック、肺炎などの他の重篤な疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 遠隔モニター
患者が退院してから 24 時間以内に、遠隔医療機器が患者の自宅に設置されました。 患者は4週間参加し、その後医師の診察を受けました。 患者は約 1 週間装置を使用する予定であり、4 週間以内に少なくとも 1 回はフォローアップの電話を受けました。 遠隔監視ビデオ会議は、毎日午前 8 時から午後 3 時まで行うことができます。 患者は同じ時間内に遠隔診療部門に電話することができます(ホットライン)。

COPDの悪化により患者が退院してから24時間以内に、遠隔医療機器が患者の自宅に設置されました。 患者は4週間参加し、その後外来診療所を訪れた。 患者は装置を約 1 週間使用し、少なくとも 1 回はフォローアップの電話を受けました。 テレビ相談は毎日午前 8 時から午後 3 時まで行うことができます。 患者は同じ時間帯に遠隔診療部門に電話をかけることができます。

テレビビデオ診察中に、看護師は臨床観察を行いました(つまり、 呼吸困難、不安)、飽和状態と肺機能を測定し、増悪を防ぐ方法を患者に通知しました。 遠隔医療相談については、患者と遠隔医療看護師との間で毎日合意されていました。

他の名前:
  • 遠隔監視
  • 統合ケア
  • 遠隔医療
介入なし:対照群
家に遠隔モニターはありません。 急性増悪後に退院したCOPD患者は、募集地域のスベンボル市またはファボルグ・ミッドフィン市の外に住んでおり、対照群に含まれ、従来のケアに割り当てられた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再入院
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再入院の期間
時間枠:日々
日々

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanne Madsen, Ph.D.、Medical Department, OUH Svendborg Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月10日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Telekol-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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