- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00918905
Kotiutettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaanhoitajan etäkonsultaatiot vähentävät takaisinoton määrää
KOL-Fyn - Tutkiva tutkimus telelääketieteestä keuhkoahtaumatautipotilaille kotona
Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat joutuvat usein sairaalaan pahenemisvaiheessa. Se on yleisin syy sairaalahoitoon. Potilaat otetaan usein takaisin. Tällä on suuri vaikutus terveystalouteen ja se on merkittävä tekijä lääketieteellisissä vuoteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sairaalassa olevien hengityssairaanhoitajien ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kotona tapahtuneiden telelääketieteellisten konsultaatioiden vaikutusta pahenemisen aiheuttaman sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Kaikki potilaat, jotka otettiin akuutisti hengitystiesairauksien osastolle Odensen yliopistolliseen sairaalaan Svendborgissa 4. kesäkuuta 2007 - 15. maaliskuuta 2008 ja 8. elokuuta 2008 - 6. tammikuuta 2009, olivat ehdokkaita, jos heillä oli ECOPD. keuhkoahtaumatauti, johon liittyy enemmän hengenahdistusta, enemmän yskää ja/tai ysköstä ja lisääntyneen lääkityksen tarvetta. Kelpoisuusehdoissa mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Mukana olleet ECOPD-potilaat asuivat Funenin piirikunnassa Tanskassa Odensen yliopistollisen sairaalan rekrytointialueella Svendborgissa. Potilaiden edelleen karakterisoimiseksi lähtötilanteessa haimme tiedot Funen Countyn potilashallinnon järjestelmästä (FPAS) ja Odensen yliopiston farmakoepidemiologisesta tietokannasta (OPED). Lyhyesti sanottuna FPAS:lla on ollut kotiutusdiagnooseja kaikista Funenin läänin sairaalakontakteista vuodesta 1973 lähtien ja avohoitokontakteista vuodesta 1989 lähtien. Diagnoosit koodataan ICD8:n mukaan vuoteen 1993 ja ICD10:n mukaan vuodesta 1994. OPED on tutkimustietokanta, joka sisältää tietoa Funenin läänin korvattavista resepteistä vuodesta 1990 lähtien. Kaikki hengityselinlääkkeet kuuluvat suunnitelman piiriin.
Toimenpiteet Telelääketieteen laitteet koostuivat tietokoneesta web-kameralla, mikrofonilla ja mittauslaitteilla, joiden toisella pohjalla oli yhteys sairaalan hengityssairaanhoitajaan, sekä hälytyspohjasta. Sairaanhoitaja ja potilas pystyivät näkemään toisensa ja keskustelemaan yhdessä, ja hoitaja pystyi mittaamaan saturaatiota ja suorittamaan spirometrian. Tulokset siirrettiin sairaalaan suojatun internetlinjan kautta. Laitteet suunniteltiin erityisesti ECOPD-potilaille yhteistyössä OUH:n Svendborgin sairaalan ja yksityisen Global IT Systemsin kanssa. Sen suosittu nimi on "Potilasmatkalaukku".
24 tunnin kuluessa potilaan kotiuttamisesta telelääketieteen laitteet asensi potilaan kotiin teknikko, joka myös keräsi ja puhdisti laitteet käytön jälkeen. Potilaat olivat mukana neljän viikon ajan, minkä jälkeen seurasi käynti poliklinikalla lääkärin kanssa. Potilaalla suunniteltiin laitteiston olevan käytössä noin viikon ajan, ja hänellä oli vähintään yksi seurantapuhelu neljän viikon aikana. TVC:tä voitiin tehdä joka päivä klo 8–15. Potilas voi soittaa telelääketieteen osastolle samassa ajassa.
TVC:n aikana hoitaja teki kliinisiä havaintoja (esim. hengenahdistus, yleiskunto, fyysinen aktiivisuus, ahdistuneisuus), mittasi kylläisyyttä ja keuhkojen toimintaa sekä kertoi potilaille, miten pahenemisvaiheita voidaan ehkäistä ja miten lääkettä käytetään. Ahdistus arvioitiin. Etäkonsultaatiosta sovittiin päivittäin potilaan ja telelääketieteen hoitajan kanssa. Jos TVC-potilas otettiin takaisin, potilas lopetettiin telelääketieteen konsultaatioihin ja telelääketieteen laitteet kerättiin talteen.
Kaikki ECOPD-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja mitkään poissulkemiskriteerit, jaettiin peräkkäin kahteen ryhmään kotikunnan vuoksi. Svendborgin tai Faaborg-Midtfynin kunnassa asuneet ECOPD-potilaat sisällytettiin TVC-ryhmään ja muiden kuntien ECOPD-potilaat vertailuryhmään.
Toteutus Selvästikin tutkimus ei ollut sokaistunut. Sairaanhoitaja seuloi joka päivä klo 8-9 kaikki osastolle hengityselinten sairauksien vuoksi otetut potilaat. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja eivät yksikään poissulkemiskriteeri, antoivat tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Svendborg, Tanska, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin paheneminen hengenahdistus, yskä
- Lääkehoidon tarve
- Ikä yli 40 vuotta
- Yli 10 pakkausvuotta
- Mahdollisuus käyttää puhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäongelmat
- Hengitysteiden asidoosi
- Ei muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia, kuten syöpä, sepsis, sokki, keuhkokuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Telemonitori
Telelääketieteen laitteet asennettiin potilaan kotiin 24 tunnin sisällä potilaan kotiuttamisesta.
Potilaat olivat mukana neljän viikon ajan, minkä jälkeen seurasi käynti poliklinikalla lääkärin kanssa.
Potilaalla suunniteltiin laitteiston olevan käytössä noin viikon ajan, ja hänellä oli vähintään yksi seurantapuhelu neljän viikon aikana.
Etävalvontavideoneuvotteluja voitiin tehdä joka päivä kello 8.00-15.00.
Potilas voi soittaa telelääketieteen osastolle samassa ajassa (hot-line).
|
24 tunnin sisällä potilaan kotiuttamisesta keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi telelääketieteen laitteet asennettiin potilaan kotiin. Potilaat otettiin mukaan neljän viikon ajan, minkä jälkeen käynnistettiin poliklinikalla. Potilaalla oli laitteisto noin viikon ajan ja hänellä oli vähintään yksi seurantapuhelu. Televideoneuvotteluja voitiin tehdä joka päivä klo 8-15. Potilas voi soittaa telelääketieteen osastolle samana aikana. Televideokonsultaatioiden aikana hoitaja teki kliinisiä havaintoja (esim. hengenahdistus, ahdistuneisuus), mittasi kylläisyyttä ja keuhkojen toimintaa ja kertoi potilaille, miten pahenemisvaiheita voidaan ehkäistä. Etäkonsultaatiosta sovittiin päivittäin potilaan ja telelääketieteen hoitajan kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kotona ei ole telenäyttöä.
Rekrytointialueella Svendborgin tai Faaborg-Midtfynin kuntien ulkopuolella asuneet akuutin pahenemisen jälkeen kotiutetut keuhkoahtaumatautipotilaat sisällytettiin kontrolliryhmään ja määrättiin tavanomaiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalan takaisinoton kesto
Aikaikkuna: päivää
|
päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telekol-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .