- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00918905
Telekonsultationen von Pflegekräften mit entlassenen COPD-Patienten reduzieren die Zahl der Wiedereinweisungen
KOL-Fyn – eine explorative Studie mit Telemedizin bei COPD-Patienten zu Hause
Patienten mit COPD werden häufig mit einer Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert. Sie ist der häufigste Grund für die Einweisung in Krankenstationen. Die Patienten werden häufig wieder aufgenommen. Dies hat große Auswirkungen auf die Gesundheitsökonomie und ist ein wesentlicher Faktor für medizinische Betten.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung telemedizinischer Konsultationen zwischen Beatmungspflegern im Krankenhaus und COPD-Patienten in ihren Häusern nach einer Entlassung aus dem Krankenhaus, die durch eine Exazerbation verursacht wurde, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Alle Patienten, die vom 4. Juni 2007 bis zum 15. März 2008 und vom 8. August 2008 bis zum 6. Januar 2009 akut in die medizinische Abteilung für Atemwegserkrankungen des Universitätsklinikums Odense in Svendborg eingeliefert wurden, waren Kandidaten, sofern bei ihnen ECOPD definiert war wie COPD mit mehr Atemnot, mehr Husten und/oder mehr Auswurf und erhöhtem Medikamentenbedarf. Die in den Zulassungskriterien genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Die eingeschlossenen ECOPD-Patienten lebten im Kreis Fünen, Dänemark, im Rekrutierungsgebiet des Universitätskrankenhauses Odense, Svendborg. Um die Patienten zu Studienbeginn weiter zu charakterisieren, haben wir Daten aus dem Patientenverwaltungssystem des Fünen County (FPAS) und der Pharmakoepidemiologischen Datenbank der Universität Odense (OPED) abgerufen. Kurz gesagt, FPAS führt seit 1973 Entlassungsdiagnosen für alle stationären Kontakte im Kreis Fünen und seit 1989 für ambulante Kontakte in der Sekundärversorgung. Diagnosen werden bis 1993 nach ICD8 und ab 1994 nach ICD10 kodiert. OPED ist eine Forschungsdatenbank, die seit 1990 Informationen über erstattungsfähige Rezepte aus dem Kreis Fünen enthält. Alle Atemwegsmedikamente fallen unter den Plan.
Interventionen Die telemedizinische Ausrüstung bestand aus einem Computer mit Webcam, Mikrofon und Messgeräten mit einem Boden zur Kontaktaufnahme mit der Beatmungsschwester im Krankenhaus und einem Alarmboden. Die Krankenschwester und der Patient konnten sich sehen und miteinander reden, und die Krankenschwester konnte die Sättigung messen und eine Spirometrie durchführen. Die Ergebnisse wurden über eine sichere Internetleitung an das Krankenhaus übermittelt. Die Ausrüstung wurde in Zusammenarbeit zwischen der OUH, dem Svendborg Hospital und einem privaten Unternehmen, Global IT Systems, speziell für ECOPD-Patienten entwickelt. Sein populärer Name ist „Der Patientenkoffer“.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung des Patienten wurde die Telemedizinausrüstung von einem Techniker beim Patienten zu Hause installiert, der die Ausrüstung auch nach Gebrauch abholte und reinigte. Die Patienten wurden vier Wochen lang eingeschlossen, gefolgt von einem Besuch in der Ambulanz bei einem Arzt. Es war geplant, dass der Patient das Gerät etwa eine Woche lang erhält und dass er innerhalb des Zeitraums von vier Wochen mindestens einen Folgeanruf erhielt. TVC kann täglich von 8.00 bis 15.00 Uhr erfolgen. Der Patient konnte im gleichen Zeitraum die telemedizinische Abteilung anrufen.
Während der TVC machte die Krankenschwester klinische Beobachtungen (d. h. Atemnot, Allgemeinzustand, körperliche Aktivität, Angstzustände), maßen Sättigung und Lungenfunktion und informierten die Patienten über die Vorbeugung von Exazerbationen und die Anwendung der Medikamente. Angst wurde geschätzt. Die telemedizinische Beratung wurde täglich mit dem Patienten und der telemedizinischen Pflegekraft abgestimmt. Wenn der TVC-Patient wieder aufgenommen wurde, beendete der Patient die telemedizinischen Konsultationen und die telemedizinische Ausrüstung wurde abgeholt.
Alle ECOPD-Patienten, die die Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllten, wurden aufgrund der Heimatgemeinde nacheinander in zwei Gruppen eingeteilt. ECOPD-Patienten, die in den Gemeinden Svendborg oder Faaborg-Midtfyn lebten, wurden in die TVC-Gruppe aufgenommen, und ECOPD-Patienten aus anderen Gemeinden wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Durchführung Offensichtlich war die Studie nicht verblindet. Jeden Tag zwischen 8 und 9 Uhr wurden alle Patienten, die wegen Atemwegserkrankungen auf die medizinische Station kamen, von einer Krankenschwester untersucht. Patienten, die die Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllten, gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Svendborg, Dänemark, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Exazerbation bei COPD mit Atemnot, Husten
- Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung
- Alter über 40 Jahre
- Über 10 Packjahre
- Die Fähigkeit, ein Telefon zu benutzen
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme
- Respiratorische Azidose
- Keine andere schwere medizinische Erkrankung wie Krebs, Sepsis, Schock, Lungenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Telemonitor
Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung des Patienten wurde die Telemedizinausrüstung beim Patienten zu Hause installiert.
Die Patienten wurden vier Wochen lang eingeschlossen, gefolgt von einem Besuch in der Ambulanz bei einem Arzt.
Es war geplant, dass der Patient das Gerät etwa eine Woche lang erhält und dass er innerhalb des Zeitraums von vier Wochen mindestens einen Folgeanruf erhielt.
Telemonitoring-Videokonferenzen könnten täglich von 8.00 bis 15.00 Uhr durchgeführt werden.
Der Patient konnte im gleichen Zeitraum die telemedizinische Abteilung anrufen (Hotline).
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung des Patienten aufgrund einer COPD-Exazerbation wurde die telemedizinische Ausrüstung beim Patienten zu Hause installiert. Die Patienten wurden vier Wochen lang eingeschlossen, gefolgt von einem Besuch in der Ambulanz. Der Patient besaß das Gerät etwa eine Woche lang und hatte mindestens einen weiteren Anruf. Televideo-Konsultationen könnten täglich von 8.00 bis 15.00 Uhr durchgeführt werden. Der Patient konnte im gleichen Zeitraum die telemedizinische Abteilung anrufen. Während der Televideo-Konsultationen machte die Krankenschwester klinische Beobachtungen (d. h. Dyspnoe, Angst), maßen Sättigung und Lungenfunktion und informierten die Patienten darüber, wie sie Exazerbationen verhindern können. Die telemedizinische Beratung wurde täglich mit dem Patienten und der telemedizinischen Pflegekraft abgestimmt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Telemonitor zu Hause.
Die nach einer akuten Exazerbation entlassenen COPD-Patienten, die außerhalb der Gemeinden Svendborg oder Faaborg-Midtfyn im Rekrutierungsgebiet lebten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen und der konventionellen Versorgung zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Dauer der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Tage
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Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Telekol-1
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Klinische Studien zur Telemonitor
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Case Western Reserve UniversityAbgeschlossen
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University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationAbgeschlossen
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungVereinigte Staaten