- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918905
Teleconsultas de enfermeiras com pacientes com DPOC que receberam alta reduzem o número de reinternações
KOL-Fyn - um estudo exploratório com telemedicina em pacientes com DPOC em casa
Os pacientes com DPOC geralmente são admitidos no hospital com uma exacerbação. É a causa mais comum de internações em enfermarias. Os pacientes são frequentemente readmitidos. Este é um grande impacto na economia da saúde e é um fator significativo para os leitos médicos.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de consultas de telemedicina entre enfermeiras respiratórias no hospital e pacientes com DPOC em suas casas após uma alta hospitalar causada por uma exacerbação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes Todos os pacientes internados de forma aguda na enfermaria médica para doenças respiratórias no Odense University Hospital, Svendborg, de 4 de junho de 2007 a 15 de março de 2008 e de 8 de agosto de 2008 a 6 de janeiro de 2009, eram candidatos se tivessem ECOPD definido como DPOC com mais dispneia, mais tosse e/ou mais expectoração e necessidade de aumentar a medicação. Os critérios de inclusão e exclusão mencionados nos critérios de elegibilidade.
Os pacientes com ECOPD incluídos viviam no Condado de Funen, na Dinamarca, na área de recrutamento do Odense University Hospital, Svendborg. Para caracterizar ainda mais os pacientes no início do estudo, recuperamos dados do Sistema Administrativo de Pacientes do Condado de Funen (FPAS) e do Banco de Dados Farmacoepidemiológicos da Universidade de Odense (OPED). Em resumo, a FPAS realiza diagnósticos de alta em todos os contatos de pacientes internados no Condado de Funen desde 1973 e contatos de atendimento secundário de pacientes ambulatoriais desde 1989. Os diagnósticos são codificados de acordo com o CID8 até 1993 e CID10 a partir de 1994. OPED é um banco de dados de pesquisa que contém informações sobre prescrições reembolsadas do Condado de Funen desde 1990. Todos os medicamentos respiratórios são cobertos pelo plano.
Intervenções O equipamento de telemedicina consistiu em um computador com câmera web, microfone e equipamento de medição com um fundo para contato com a enfermeira respiratória do hospital e um fundo de alarme. A enfermeira e o paciente puderam se ver e conversar e a enfermeira pôde medir a saturação e realizar uma espirometria. Os resultados foram transferidos para o hospital por uma linha de internet segura. O equipamento foi especialmente projetado para pacientes com ECOPD em cooperação entre o OUH, Svendborg Hospital e uma empresa privada, a Global IT Systems. Seu nome popular é "A Mala do Paciente".
Em até 24 horas após a alta do paciente, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente por um técnico, que também recolheu e limpou o equipamento após o uso. Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com um médico. O paciente foi planejado para ter o equipamento por aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento dentro do período de quatro semanas. O TVC pode ser feito das 8h às 15h todos os dias. O paciente pode ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período de tempo.
Durante o TVC, a enfermeira fez observações clínicas (i.e. dispneia, estado geral, atividade física, ansiedade), mediu a saturação e a função pulmonar e informou aos pacientes como prevenir as exacerbações e como usar a medicação. A ansiedade foi estimada. A consulta de telemedicina foi acordada com o paciente e a enfermeira de telemedicina no dia a dia. Se o paciente TVC fosse reinternado, o paciente parava com as consultas de telemedicina e o equipamento de telemedicina era recolhido.
Todos os pacientes com EDPOC que preencheram os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão foram divididos consecutivamente em dois grupos devido ao município de residência. Pacientes com EDPOC que viviam no município de Svendborg ou Faaborg-Midtfyn foram incluídos no grupo TVC e pacientes com EDPOC de outros municípios foram incluídos no grupo controle.
Implementação Obviamente, o estudo não foi cego. Todos os dias, entre 8 e 9 da manhã, todos os pacientes internados na enfermaria médica por doenças respiratórias eram examinados por uma enfermeira. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão deram consentimento informado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Svendborg, Dinamarca, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exacerbação na DPOC com dispneia, tosse
- Necessidade de tratamento médico
- Idade acima de 40 anos
- Acima de 10 pacotes anos
- A capacidade de usar um telefone
Critério de exclusão:
- Problemas de comunicação
- acidose respiratória
- Nenhuma outra doença médica grave como câncer, sepse, choque, pneumonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 Telemonitor
Dentro de 24 horas após a alta do paciente, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente.
Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com um médico.
O paciente foi planejado para ter o equipamento por aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento dentro do período de quatro semanas.
As videoconferências de telemonitoramento poderiam ser realizadas das 8h às 15h, todos os dias.
O paciente pode ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período de tempo (linha direta).
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Dentro de 24 horas após a alta do paciente devido à exacerbação da DPOC, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente. Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com. O paciente estava com o equipamento há aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento. As consultas por televídeo podem ser feitas das 8h às 15h todos os dias. O paciente poderia ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período. Durante as consultas por televídeo, a enfermeira fez observações clínicas (i.e. dispneia, ansiedade), mediu a saturação e a função pulmonar e informou os pacientes sobre como prevenir exacerbações. A consulta de telemedicina foi acordada com o paciente e a enfermeira de telemedicina no dia a dia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tele-monitor em casa.
Os pacientes com DPOC liberados após uma exacerbação aguda que vivem fora dos municípios de Svendborg ou Faaborg-Midtfyn na área de recrutamento foram incluídos no grupo de controle e designados para cuidados convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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readmissão no hospital
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a duração da readmissão hospitalar
Prazo: dias
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dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telekol-1
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