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Teleconsultas de enfermeiras com pacientes com DPOC que receberam alta reduzem o número de reinternações

10 de junho de 2009 atualizado por: Svendborg Hospital

KOL-Fyn - um estudo exploratório com telemedicina em pacientes com DPOC em casa

Os pacientes com DPOC geralmente são admitidos no hospital com uma exacerbação. É a causa mais comum de internações em enfermarias. Os pacientes são frequentemente readmitidos. Este é um grande impacto na economia da saúde e é um fator significativo para os leitos médicos.

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de consultas de telemedicina entre enfermeiras respiratórias no hospital e pacientes com DPOC em suas casas após uma alta hospitalar causada por uma exacerbação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes Todos os pacientes internados de forma aguda na enfermaria médica para doenças respiratórias no Odense University Hospital, Svendborg, de 4 de junho de 2007 a 15 de março de 2008 e de 8 de agosto de 2008 a 6 de janeiro de 2009, eram candidatos se tivessem ECOPD definido como DPOC com mais dispneia, mais tosse e/ou mais expectoração e necessidade de aumentar a medicação. Os critérios de inclusão e exclusão mencionados nos critérios de elegibilidade.

Os pacientes com ECOPD incluídos viviam no Condado de Funen, na Dinamarca, na área de recrutamento do Odense University Hospital, Svendborg. Para caracterizar ainda mais os pacientes no início do estudo, recuperamos dados do Sistema Administrativo de Pacientes do Condado de Funen (FPAS) e do Banco de Dados Farmacoepidemiológicos da Universidade de Odense (OPED). Em resumo, a FPAS realiza diagnósticos de alta em todos os contatos de pacientes internados no Condado de Funen desde 1973 e contatos de atendimento secundário de pacientes ambulatoriais desde 1989. Os diagnósticos são codificados de acordo com o CID8 até 1993 e CID10 a partir de 1994. OPED é um banco de dados de pesquisa que contém informações sobre prescrições reembolsadas do Condado de Funen desde 1990. Todos os medicamentos respiratórios são cobertos pelo plano.

Intervenções O equipamento de telemedicina consistiu em um computador com câmera web, microfone e equipamento de medição com um fundo para contato com a enfermeira respiratória do hospital e um fundo de alarme. A enfermeira e o paciente puderam se ver e conversar e a enfermeira pôde medir a saturação e realizar uma espirometria. Os resultados foram transferidos para o hospital por uma linha de internet segura. O equipamento foi especialmente projetado para pacientes com ECOPD em cooperação entre o OUH, Svendborg Hospital e uma empresa privada, a Global IT Systems. Seu nome popular é "A Mala do Paciente".

Em até 24 horas após a alta do paciente, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente por um técnico, que também recolheu e limpou o equipamento após o uso. Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com um médico. O paciente foi planejado para ter o equipamento por aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento dentro do período de quatro semanas. O TVC pode ser feito das 8h às 15h todos os dias. O paciente pode ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período de tempo.

Durante o TVC, a enfermeira fez observações clínicas (i.e. dispneia, estado geral, atividade física, ansiedade), mediu a saturação e a função pulmonar e informou aos pacientes como prevenir as exacerbações e como usar a medicação. A ansiedade foi estimada. A consulta de telemedicina foi acordada com o paciente e a enfermeira de telemedicina no dia a dia. Se o paciente TVC fosse reinternado, o paciente parava com as consultas de telemedicina e o equipamento de telemedicina era recolhido.

Todos os pacientes com EDPOC que preencheram os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão foram divididos consecutivamente em dois grupos devido ao município de residência. Pacientes com EDPOC que viviam no município de Svendborg ou Faaborg-Midtfyn foram incluídos no grupo TVC e pacientes com EDPOC de outros municípios foram incluídos no grupo controle.

Implementação Obviamente, o estudo não foi cego. Todos os dias, entre 8 e 9 da manhã, todos os pacientes internados na enfermaria médica por doenças respiratórias eram examinados por uma enfermeira. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão deram consentimento informado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Svendborg, Dinamarca, 5700
        • Medical Department, OUH Svendborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exacerbação na DPOC com dispneia, tosse
  • Necessidade de tratamento médico
  • Idade acima de 40 anos
  • Acima de 10 pacotes anos
  • A capacidade de usar um telefone

Critério de exclusão:

  • Problemas de comunicação
  • acidose respiratória
  • Nenhuma outra doença médica grave como câncer, sepse, choque, pneumonia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Telemonitor
Dentro de 24 horas após a alta do paciente, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente. Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com um médico. O paciente foi planejado para ter o equipamento por aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento dentro do período de quatro semanas. As videoconferências de telemonitoramento poderiam ser realizadas das 8h às 15h, todos os dias. O paciente pode ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período de tempo (linha direta).

Dentro de 24 horas após a alta do paciente devido à exacerbação da DPOC, o equipamento de telemedicina foi instalado na casa do paciente. Os pacientes foram incluídos por quatro semanas, seguidos de uma visita ao ambulatório com. O paciente estava com o equipamento há aproximadamente uma semana e teve pelo menos um telefonema de acompanhamento. As consultas por televídeo podem ser feitas das 8h às 15h todos os dias. O paciente poderia ligar para o departamento de telemedicina no mesmo período.

Durante as consultas por televídeo, a enfermeira fez observações clínicas (i.e. dispneia, ansiedade), mediu a saturação e a função pulmonar e informou os pacientes sobre como prevenir exacerbações. A consulta de telemedicina foi acordada com o paciente e a enfermeira de telemedicina no dia a dia.

Outros nomes:
  • telemonitoramento
  • cuidado integrado
  • telemedicina
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tele-monitor em casa. Os pacientes com DPOC liberados após uma exacerbação aguda que vivem fora dos municípios de Svendborg ou Faaborg-Midtfyn na área de recrutamento foram incluídos no grupo de controle e designados para cuidados convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
readmissão no hospital
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a duração da readmissão hospitalar
Prazo: dias
dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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