- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00918905
Verpleegkundige teleconsulten met ontslagen COPD-patiënten verminderen het aantal heropnames
KOL-Fyn - een verkennend onderzoek met telegeneeskunde bij COPD-patiënten thuis
Patiënten met COPD worden vaak opgenomen in het ziekenhuis met een exacerbatie. Het is de meest voorkomende reden voor opnames op medische afdelingen. De patiënten worden vaak opnieuw opgenomen. Dit heeft een grote impact op de gezondheidseconomie en is een belangrijke factor voor medische bedden.
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van telemedicine-consulten tussen longverpleegkundigen in het ziekenhuis en COPD-patiënten thuis na ontslag uit het ziekenhuis, veroorzaakt door een exacerbatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers Alle patiënten die van 4 juni 2007 tot 15 maart 2008 en van 8 augustus 2008 tot 6 januari 2009 acuut werden opgenomen op de medische afdeling voor luchtwegaandoeningen in het Universitair Ziekenhuis van Odense, Svendborg, kwamen in aanmerking als ze ECOPD hadden gedefinieerd als COPD met meer dyspnoe, meer hoesten en/of meer sputum en behoefte aan meer medicatie. De in- en uitsluitingscriteria zoals vermeld in geschiktheidscriteria.
De ECOPD-patiënten woonden in Funen County, Denemarken in het wervingsgebied van het Odense University Hospital, Svendborg. Om de patiënten bij baseline verder te karakteriseren, hebben we gegevens opgehaald uit het Funen County Patient Administrative System (FPAS) en de Odense University Pharmacoepidemiological Database (OPED). Kortom, de FPAS houdt sinds 1973 ontslagdiagnoses bij alle intramurale contacten in Funen County en sinds 1989 bij poliklinische tweedelijnszorgcontacten. Diagnoses worden gecodeerd volgens de ICD8 tot 1993 en ICD10 vanaf 1994. OPED is een onderzoeksdatabase met informatie over terugbetaalde recepten uit Funen County sinds 1990. Alle respiratoire medicijnen vallen onder het plan.
Interventies De telemedicine-apparatuur bestond uit een computer met webcamera, microfoon en meetapparatuur met één bodem voor contact met de longverpleegkundige in het ziekenhuis en één alarmbodem. De verpleegkundige en de patiënt konden elkaar zien en met elkaar praten en de verpleegkundige kon de saturatie meten en een spirometrie uitvoeren. De resultaten werden via een beveiligde internetlijn naar het ziekenhuis gestuurd. De apparatuur is speciaal ontworpen voor de ECOPD-patiënten in samenwerking tussen de OUH, het Svendborg-ziekenhuis en een privébedrijf, Global IT Systems. De populaire naam is "The Patient Suitcase".
Binnen 24 uur nadat de patiënt was ontslagen, werd de telemedicine-apparatuur bij de patiënt thuis geïnstalleerd door een technicus, die de apparatuur ook na gebruik ophaalde en schoonmaakte. De patiënten werden gedurende vier weken geïncludeerd, gevolgd door een bezoek aan de polikliniek met een arts. De patiënt zou de apparatuur ongeveer een week hebben en had binnen de periode van vier weken ten minste één vervolgtelefoontje. TVC kan elke dag worden gemaakt van 08.00 uur tot 15.00 uur. In diezelfde tijd kon de patiënt bellen met de afdeling telegeneeskunde.
Tijdens de TVC deed de verpleegkundige klinische observaties (d.w.z. dyspnoe, algemene conditie, fysieke activiteit, angst), gemeten saturatie en longfunctie en informeerde de patiënten hoe exacerbaties te voorkomen en hoe de medicatie te gebruiken. Angst werd geschat. Het telegeneeskunde consult werd van dag tot dag afgesproken met de patiënt en de telegeneeskunde verpleegkundige. Als de TVC-patiënt opnieuw werd opgenomen, stopte de patiënt met telemedicine-consulten en werd de telemedicine-apparatuur opgehaald.
Alle ECOPD-patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria werden achtereenvolgens verdeeld in twee groepen vanwege de gemeente van herkomst. ECOPD-patiënten die in de gemeente Svendborg of Faaborg-Midtfyn woonden, werden opgenomen in de TVC-groep en ECOPD-patiënten uit andere gemeenten werden opgenomen in de controlegroep.
Uitvoering Uiteraard was het onderzoek niet geblindeerd. Elke dag tussen 8-9 uur werden alle patiënten die op de medische afdeling waren opgenomen voor aandoeningen van de luchtwegen gescreend door een verpleegkundige. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria gaven geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Svendborg, Denemarken, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Exacerbatie bij COPD met kortademigheid, hoesten
- Behoefte aan medische behandeling
- Leeftijd boven de 40 jaar
- Boven de 10 pakjaren
- De mogelijkheid om een telefoon te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen
- Ademhalingsacidose
- Geen andere ernstige medische ziekte zoals kanker, sepsis, shock, longontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 telemonitor
Binnen 24 uur na het ontslag van de patiënt werd de telemedicine-apparatuur bij de patiënt thuis geïnstalleerd.
De patiënten werden gedurende vier weken geïncludeerd, gevolgd door een bezoek aan de polikliniek met een arts.
De patiënt zou de apparatuur ongeveer een week hebben en had binnen de periode van vier weken ten minste één vervolgtelefoontje.
Telemonitoring-videoconferenties kunnen elke dag van 8.00 uur tot 15.00 uur worden gehouden.
De patiënt kon in diezelfde tijd de afdeling telegeneeskunde bellen (hotline).
|
Binnen 24 uur nadat de patiënt was ontslagen vanwege exacerbatie van COPD, werd de telemedicine-apparatuur bij de patiënt thuis geïnstalleerd. De patiënten werden gedurende vier weken geïncludeerd, gevolgd door een bezoek aan de polikliniek met. De patiënt had de apparatuur ongeveer een week en had ten minste één vervolgtelefoontje. Televideo-consulten konden elke dag van 8.00 uur tot 15.00 uur worden gehouden. De patiënt kon in diezelfde periode bellen met de afdeling telegeneeskunde. Tijdens de televideoconsulten deed de verpleegkundige klinische observaties (d.w.z. dyspnoe, angst), gemeten saturatie en longfunctie en informeerde de patiënten hoe ze exacerbaties konden voorkomen. Het telegeneeskunde consult werd van dag tot dag afgesproken met de patiënt en de telegeneeskunde verpleegkundige.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen telemonitor in huis.
De COPD-patiënten die werden ontslagen na een acute exacerbatie die buiten de gemeenten Svendborg of Faaborg-Midtfyn in het wervingsgebied woonden, werden opgenomen in de controlegroep en toegewezen aan conventionele zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: dagen
|
dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Telekol-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .